Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Extrato seco de folhas não fermentadas de Camellia sinensis
Exeltis Healthcare, S.L.
D06BB12
Dry extract of leaves not fermented of Camellia sinensis
100 mg/g
Pomada
Extrato seco de folhas não fermentadas de Camellia sinensis 100 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g
13.1.4 - Antivíricos
MSRM
N/A
sinecatechins
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5660717 CNPEM: 50155296 CHNM: 10119191 Não Comercializado
Autorizado
2015-08-27
APROVADO EM 27-08-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Veregen 100 mg/g Pomada Extrato seco de folhas não fermentadas de Camellia sinensis Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Veregen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Veregen 3. Como utilizar Veregen 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Veregen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Veregen e para que é utilizado Veregen é um medicamento à base de plantas apenas para uso na pele. O seu princípio ativo é extrato seco de folhas não fermentadas de Camellia sinensis (chá verde). Veregen é utilizado para tratar localmente as verrugas (Condylomata acuminata) existentes na superfície do seu aparelho genital (órgãos sexuais) e em redor do ânus. Veregen utiliza-se nos adultos cujo sistema imunológico está a funcionar normalmente. Se não se sentir melhor ou se piorar após 4 - 6 semanas de tratamento, deve consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Veregen Fale com o seu médico antes de utilizar Veregen. Não utilize Veregen - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de chá verde ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção “6. Conteúdo da embalagem e outras informações”). Advertências e precauções - Fale com o seu médico se tem qualquer problema no fígado ou sistema imunológico. Veregen não d Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 27-08-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Veregen 100 mg/g Pomada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Extrato seco de folhas não fermentadas de Camellia sinensis 1 g de pomada contém 100 mg de extrato (sob a forma de extrato seco, refinado) de Camellia sinensis (L.) O. Kuntze, folium (folha de chá verde) (24-56:1), equivalente a 55-72 mg de galhato de (-) -epigalhocatequina. Primeiro solvente de extração: água. Excipiente(s) com efeito conhecido: 1 g de pomada contém: 50 mg Monopalmitoestearato de propilenoglicol 350 mg Miristato de isopropilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada. Pomada macia castanha, livre de partículas arenosas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Veregen é indicado para o tratamento cutâneo de verrugas genitais externas e perianais (Condylomata acuminata) em doentes imunocompetentes a partir dos 18 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia em adultos Até 250 mg de Veregen pomada por dose única total, correspondente a um comprimento de cerca 0,5 cm de pomada, a ser aplicado três vezes por dia sobre todas as verrugas externas genitais e perianais (750 mg de dose diária total). Duração do tratamento O tratamento com Veregen deve ser mantido até ao total desaparecimento de todas as verrugas, não devendo exceder, no entanto, as 16 semanas no total (duração APROVADO EM 27-08-2015 INFARMED máxima), mesmo se se desenvolverem novas verrugas durante o período de tratamento. População pediátrica A segurança e eficácia do Veregen em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram investigadas. Não existem dados disponíveis. População idosa O número de pessoas idosas tratado com Veregen pomada é insuficiente para se poder determinar se respondem de maneira diferente das pessoas mais novas. Doentes com afeção hepática Os doentes com afeção hepática grave (p. ex., elevação clinicame Baca dokumen lengkapnya