å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefaclorum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
J01DC04
Cefaclorum
125 mg/5 ml
granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
1 butelka 75 ml, 5909990732111, Rp; 1 butelka 100 ml, 5909990732128, Rp
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA Vercef, 125 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Vercef, 250 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej _Cefaclorum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. Należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. - Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Vercef i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vercef 3. Jak stosowaÄ Vercef 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Vercef 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VERCEF I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE SubstancjÄ czynnÄ leku Vercef jest cefaklor, ktĆ³ry jest pĆ³Åsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn II generacji do podawania doustnego. Cefaklor, tak jak inne cefalosporyny, hamuje tworzenie Åcian komĆ³rkowych bakterii i w ten sposĆ³b zatrzymuje ich namnażanie. Vercef jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ wywoÅanych przez wrażliwe drobnoustroje: ā¢ zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych (w tym zapalenie pÅuc, zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli); ā¢ zapalenie gardÅa i migdaÅkĆ³w; ā¢ zapalenie ucha Årodkowego i zatok; ā¢ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich; ā¢ zakażenia ukÅadu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pÄcherza moczowego). 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VERCEF KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU VERCEF ā JeÅli pacjent ma uczulenie na substancjÄ czynnÄ lub inne antybiot å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VERCEF, 125 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej VERCEF, 250 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 125 mg cefakloru (_Cefaclorum)_ w postaci bezwodnego cefakloru. Substancja pomocnicza: sacharoza, ok. 2,3 g/5 ml zawiesiny. Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 250 mg cefakloru (_Cefaclorum_) w postaci bezwodnego cefakloru. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: sacharoza ok. 2,1g/5 ml zawiesiny. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Granulat barwy biaÅej lub prawie biaÅej; po zmieszaniu z wodÄ powstaje czerwona zawiesina o zapachu truskawkowym. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA VERCEF jest wskazany do leczenia nastÄpujÄ cych zakażeÅ wywoÅanych przez wrażliwe drobnoustroje: zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych (w tym zapalenie pÅuc, zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli) wywoÅane przez _Streptococcus _ _pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes_; zapalenie gardÅa i migdaÅkĆ³w wywoÅane przez _Streptococcus pyogenes**_; zapalenie ucha Årodkowego i zatok wywoÅane przez _Streptococcus pneumoniae, _ _Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae*_, gronkowce; zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich wywoÅane przez _Staphylococcus aureus, _ _Streptococcus pyogenes_; zakażenia ukÅadu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pÄcherza moczowego) wywoÅane przez _Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella _ _spp._ i gronkowce koagulazo-ujemne. *Szczepy _Haemophilus influenzae_ wytwarzajÄ ce beta-laktamazy, oporne na penicylinÄ należy uznaÄ za oporne na cefaklor, mimo że niektĆ³re z tych szczepĆ³w wykazujÄ _in vitro_ wrażliwoÅÄ na cefaklor å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć