Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefaclorum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
J01DC04
Cefaclorum
125 mg/5 ml
granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
1 butelka 75 ml, 5909990732111, Rp; 1 butelka 100 ml, 5909990732128, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Vercef, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Vercef, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej _Cefaclorum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Vercef i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vercef 3. Jak stosować Vercef 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Vercef 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VERCEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Vercef jest cefaklor, który jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn II generacji do podawania doustnego. Cefaklor, tak jak inne cefalosporyny, hamuje tworzenie ścian komórkowych bakterii i w ten sposób zatrzymuje ich namnażanie. Vercef jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje: • zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli); • zapalenie gardła i migdałków; • zapalenie ucha środkowego i zatok; • zakażenia skóry i tkanek miękkich; • zakażenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VERCEF KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VERCEF − Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub inne antybiot Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VERCEF, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej VERCEF, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 125 mg cefakloru (_Cefaclorum)_ w postaci bezwodnego cefakloru. Substancja pomocnicza: sacharoza, ok. 2,3 g/5 ml zawiesiny. Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 250 mg cefakloru (_Cefaclorum_) w postaci bezwodnego cefakloru. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza ok. 2,1g/5 ml zawiesiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Granulat barwy białej lub prawie białej; po zmieszaniu z wodą powstaje czerwona zawiesina o zapachu truskawkowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA VERCEF jest wskazany do leczenia następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje: zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli) wywołane przez _Streptococcus _ _pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes_; zapalenie gardła i migdałków wywołane przez _Streptococcus pyogenes**_; zapalenie ucha środkowego i zatok wywołane przez _Streptococcus pneumoniae, _ _Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae*_, gronkowce; zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez _Staphylococcus aureus, _ _Streptococcus pyogenes_; zakażenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego) wywołane przez _Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella _ _spp._ i gronkowce koagulazo-ujemne. *Szczepy _Haemophilus influenzae_ wytwarzające beta-laktamazy, oporne na penicylinę należy uznać za oporne na cefaklor, mimo że niektóre z tych szczepów wykazują _in vitro_ wrażliwość na cefaklor Preberite celoten dokument