国: 欧州連合
言語: オランダ語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
pradofloxacine
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, Fluorochinolonen
DogsTreatment van:wond infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van Staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip S. pseudintermedius);oppervlakkige en diepe pyodermie veroorzaakt door gevoelige stammen van Staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip S. pseudintermedius);acute urine-darmkanaal infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van Escherichia coli en Staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip S. pseudintermedius);als adjuvante behandeling met mechanische of chirurgische parodontale therapie in de behandeling van ernstige infecties van het tandvlees en parodontale weefsels, veroorzaakt door gevoelige stammen van anaërobe organismen, bijvoorbeeld Porphyromonas spp. en Prevotella spp. CatsTreatment van acute infecties van de bovenste luchtwegen, veroorzaakt door gevoelige stammen van Pasteurella multocida, Escherichia coli en Staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip S. pseudintermedius).
Revision: 8
Erkende
2011-04-12
37 II. BIJSLUITER 38 BIJSLUITER VERAFLOX 15 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 15 mg tabletten voor honden en katten pradofloxacine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Elke tablet bevat: Werkzaam bestanddeel: Pradofloxacine 15 mg Bruinachtige tabletten met een breuklijn en “P15” aan één zijde De tabletten kunnen in gelijke helften gedeeld worden 4. INDICATIE(S) Honden: Behandeling van: • wond- en huidinfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van de _Staphylococcus intermedius _ groep _ _ (inclusief _S. pseudintermedius_ ), _ _ • oppervlakkige en diepe pyoderma veroorzaakt door gevoelige stammen van _ _ de _Staphylococcus _ _intermedius _ groep _ _ (inclusief _S. pseudintermedius_ ), _ _ • acute urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van _Escherichia coli_ en de _Staphylococcus intermedius _ groep _ _ (inclusief _S. pseudintermedius_ ) en • aanvullende behandeling bij mechanische of heelkundige parodontale interventie bij ernstige infecties van de gingiva (tandvlees) en de parodontale weefsels veroorzaakt door gevoelige stammen van anaërobe micro-organismen, bijvoorbeeld _Porphyromonas _ spp. en _Prevotella_ spp. (zie rubriek “Speciale waarschuwingen”). 39 Katten: Behandeling van: • acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van Pa _steurella _ _multocida_ , _Escherichia coli_ en de _Staphylococcus intermedius_ groep (inclusief _S. pseudintermedius_ ) 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Honden: Niet gebruiken bij honden tijdens de groeiperiode, 完全なドキュメントを読む
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 15 mg tabletten voor honden en katten Veraflox 60 mg tabletten voor honden Veraflox 120 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Pradofloxacine 15 mg Pradofloxacine 60 mg Pradofloxacine 120 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Bruinachtige tabletten met een breuklijn en “P15” aan één zijde Bruinachtige tabletten met een breuklijn en “P60” aan één zijde Bruinachtige tabletten met een breuklijn en “P120” aan één zijde De tabletten kunnen in gelijke helften gedeeld worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden, katten 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Honden: Behandeling van: • wondinfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van de _Staphylococcus intermedius _ groep (inclusief _S. pseudintermedius_ ), _ _ • oppervlakkige en diepe pyoderma veroorzaakt door gevoelige stammen van de _Staphylococcus _ _intermedius _ groep _ _ (inclusief _S. pseudintermedius_ ), _ _ • acute urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van _Escherichia coli_ en de _Staphylococcus intermedius _ groep _ _ (inclusief _S. pseudintermedius_ ) en _ _ • aanvullende behandeling bij mechanische of heelkundige parodontale interventie van ernstige infecties van de gingiva (tandvlees) en de parodontale weefsels veroorzaakt door gevoelige stammen van anaërobe micro-organismen, bijvoorbeeld _Porphyromonas _ spp. en _Prevotella_ spp. (zie rubriek 4.5). Katten: 3 Behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van _Pasteurella multocida_ , _Escherichia coli _ en de _Staphylococcus intermedius_ groep _ _ (inclusief _S. pseudintermedius_ ). _ _ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Honden: Niet gebruiken bij honden tijd 完全なドキュメントを読む