国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus Varicelle-zona, Vivant, Atténué
MSD Belgium BV-SRL
J07BK01
Varicella Virus
Poudre et solvant pour suspension injectable
Virus Varicelle
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
Varicella, Live Attenuated
CTI code: 255954-06 - Taille de l'emballage: 10 dose + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255954-05 - Taille de l'emballage: 1 dose + 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255954-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 20 x Injection needle + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255954-01 - Taille de l'emballage: 1 dose + 2 x Injection needle + 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00191778021400 - Code CNK: 3906781 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255954-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x Injection needle + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255954-03 - Taille de l'emballage: 1 dose + 1 x Injection needle + 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2003-10-27
IT/H/0114/001/II/0125: SYNCOPE + SECONDARY TRANSMISSION TEXT CLARIFICATION Proprietary NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VARIVAX POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE VACCIN (VIVANT) CONTRE LA VARICELLE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT VOTRE VACCINATION OU CELLE DE VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce vaccin a été prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que VARIVAX et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VARIVAX pour vous-même ou pour votre enfant 3. Comment utiliser VARIVAX 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver VARIVAX 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VARIVAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? VARIVAX est un vaccin qui permet de protéger les adultes et les enfants contre la varicelle. Les vaccins sont utilisés pour vous protéger vous ou votre enfant contre des maladies infectieuses. VARIVAX peut être administré à des personnes âgées de 12 mois minimum. VARIVAX peut également être administré à des nourrissons à partir de l’âge de 9 mois dans certaines conditions, par exemple pour respecter les programmes de vaccination nationaux ou dans les situations d’épidémies. Il peut également être administré à des personnes sans antécédent de varicelle, mais ayant été exposées à quelqu’un atteint de la maladie. La vaccination dans les 完全なドキュメントを読む
IT/H/0114/001/II/0125: SYNCOPE + SECONDARY TRANSMISSION TEXT CLARIFICATION Proprietary RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT IT/H/0114/001/II/0125: SYNCOPE + SECONDARY TRANSMISSION TEXT CLARIFICATION Proprietary 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VARIVAX poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie Vaccin (vivant) contre la varicelle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient: Virus de la varicelle* (souche Oka/Merck) (vivant, atténué) 1350 UFP** * Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5). ** UFP = unités formatrices de plaque Ce vaccin peut contenir des traces de néomycine (voir rubriques 4.3 et 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable. Poudre blanche à blanc cassé et solvant liquide clair, incolore. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES VARIVAX est indiqué pour la vaccination contre la varicelle chez les sujets à partir de l'âge de 12 mois (voir rubriques 4.2 et 5.1). VARIVAX peut être administré à des nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines conditions, par exemple pour respecter les programmes de vaccination nationaux ou dans les situations d'épidémies (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1). VARIVAX peut également être administré à des sujets « réceptifs » (susceptibles d'être atteints par la varicelle) qui ont été exposés à la varicelle. Pratiquée dans les 3 jours suivant l'exposition, la vaccination peut prévenir une infection clinique ou modifier son évolution. De plus, des données limitées indiquent que la vaccination pratiquée dans les 5 jours qui suivent l'exposition peut modifier l'évolution de l'infection (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION _Posologie_ VARIVAX doit être utilisé suivant les recommandations officielles en vigueur. Sujets de moins de 9 mois VARIVAX ne doit pas être administré aux sujets de moins de 9 mois. IT/H/0114/001/II/0125: 完全なドキュメントを読む