Varivax susp. inj. (pdr. + solv.) s.c./i.m. ser. préremplie flac.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Virus Varicelle-zona, Vivant, Atténué

Saadav alates:

MSD Belgium BV-SRL

ATC kood:

J07BK01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Varicella Virus

Ravimvorm:

Poudre et solvant pour suspension injectable

Koostis:

Virus Varicelle

Manustamisviis:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapeutiline ala:

Varicella, Live Attenuated

Toote kokkuvõte:

CTI code: 255954-06 - Taille de l'emballage: 10 dose + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255954-05 - Taille de l'emballage: 1 dose + 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255954-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 20 x Injection needle + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255954-01 - Taille de l'emballage: 1 dose + 2 x Injection needle + 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00191778021400 - Code CNK: 3906781 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255954-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x Injection needle + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255954-03 - Taille de l'emballage: 1 dose + 1 x Injection needle + 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

2003-10-27

Infovoldik

IT/H/0114/001/II/0125: SYNCOPE + SECONDARY TRANSMISSION TEXT
CLARIFICATION
Proprietary
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VARIVAX POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
VACCIN (VIVANT) CONTRE LA VARICELLE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT VOTRE VACCINATION OU
CELLE DE VOTRE ENFANT CAR
ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce vaccin a été prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que VARIVAX et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VARIVAX
pour vous-même ou
pour votre enfant
3.
Comment utiliser VARIVAX
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver VARIVAX
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VARIVAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
VARIVAX est un vaccin qui permet de protéger les adultes et les
enfants contre la varicelle. Les
vaccins sont utilisés pour vous protéger vous ou votre enfant contre
des maladies infectieuses.
VARIVAX peut être administré à des personnes âgées de 12 mois
minimum.
VARIVAX peut également être administré à des nourrissons à partir
de l’âge de 9 mois dans
certaines conditions, par exemple pour respecter les programmes de
vaccination nationaux ou dans
les situations d’épidémies.
Il peut également être administré à des personnes sans
antécédent de varicelle, mais ayant été
exposées à quelqu’un atteint de la maladie.
La vaccination dans les

Toote omadused

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CLARIFICATION
Proprietary
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
IT/H/0114/001/II/0125: SYNCOPE + SECONDARY TRANSMISSION TEXT
CLARIFICATION
Proprietary
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
VARIVAX poudre et solvant pour suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin (vivant) contre la varicelle
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient:
Virus de la varicelle* (souche Oka/Merck) (vivant, atténué)

1350 UFP**
* Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5).
** UFP = unités formatrices de plaque
Ce vaccin peut contenir des traces de néomycine (voir rubriques 4.3
et 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
Poudre blanche à blanc cassé et solvant liquide clair, incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
VARIVAX est indiqué pour la vaccination contre la varicelle chez les
sujets à partir de l'âge de 12
mois (voir rubriques 4.2 et 5.1).
VARIVAX peut être administré à des nourrissons à partir de l'âge
de 9 mois dans certaines
conditions, par exemple pour respecter les programmes de vaccination
nationaux ou dans les
situations d'épidémies (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
VARIVAX peut également être administré à des sujets « réceptifs
» (susceptibles d'être atteints par
la varicelle) qui ont été exposés à la varicelle. Pratiquée dans
les 3 jours suivant l'exposition, la
vaccination peut prévenir une infection clinique ou modifier son
évolution. De plus, des données
limitées indiquent que la vaccination pratiquée dans les 5 jours qui
suivent l'exposition peut
modifier l'évolution de l'infection (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Posologie_
VARIVAX doit être utilisé suivant les recommandations officielles en
vigueur.
Sujets de moins de 9 mois
VARIVAX ne doit pas être administré aux sujets de moins de 9 mois.
IT/H/0114/001/II/0125: