国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO TIPO 2, CEPA NL-35-D
ZOETIS SPAIN S.L.
QI07AD01
CANINE PARVOVIRUS LIVE ATTENUATED TYPE 2, STRAIN NL-35-D
SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO TIPO 2, CEPA NL-35-D mín. 10E7Dosis infectiva 50% en cultivo celular
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 1 ml (1 dosis), Caja con 10 viales de 1 ml (10 dosis), Caja con 25 viales de 1 ml (25 dosis), Caja con 100 vi, Caja con 100 viales de 1 ml (100 dosis)
con receta
Perros
Parvovirus canino
Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: -uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: Inmunoestimulantes; Interacciones especie Todas: Inmunosupresores; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal
Autorizado, 572496 Autorizado, 572497 Autorizado, 572498 Autorizado, 572499 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS) Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13 28050 Madrid España Fabricante que libera el lote: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VANGUARD CPV 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus canino, vivo atenuado, cepa NL-35-D, mínimo: 10 7.0 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular 4. INDICACIONES DE USO, (PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO) Inmunización activa de cachorros y perros sanos frente a la enfermedad producida por parvovirus canino tipos 2a, 2b y 2c. El inicio de la inmunidad ocurre 7 días después de la vacunación inicial en animales de 9 semanas. Los estudios realizados establecen una duración de inmunidad de un año, si bien los datos serológicos sugieren 4 años de inmunidad tras la administración de la primera dosis de recuerdo. Los estudios de inicio de la inmunidad se han realizado frente a parvovirus canino (PVC) tipo 2b y los estudios de duración de la inmunidad se han realizado frente a parvovirus canino (PVC) tipo 2. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar a animales enfermos. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones, tras la vacunación pueden aparecer síntomas gastrointestinales (vómitos y diarrea), anorexia y letargia. En muy raras ocasiones, tras la vacunación, pueden aparecer reacciones en el punto de inyec- ción (hinchazón y dolor). Asimismo, p 完全なドキュメントを読む
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VANGUARD CPV 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA, Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Parvovirus canino, vivo atenuado, cepa NL-35-D, mínimo: 10 7.0 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular Para la lista completa de excipientes ver apartado 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA:_ _ Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS: 4.1.- ESPECIES DE DESTINO: Perros. 4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO: Inmunización activa de cachorros y perros sanos frente a la enfermedad producida por parvovirus canino tipos 2a, 2b y 2c. El inicio de la inmunidad ocurre 7 días después de la vacunación inicial en animales de 9 semanas. Los estudios realizados establecen una duración de inmunidad de un año, si bien los datos serológicos sugieren 4 años de inmunidad tras la administración de la primera dosis de recuerdo. Los estudios de inicio de la inmunidad se han realizado frente a parvovirus canino (PVC) tipo 2b y los estudios de duración de la inmunidad se han realizado frente a parvovirus canino (PVC) tipo 2. 4.3.- CONTRAINDICACIONES: No administrar a animales enfermos. 4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO: Si por cualquier motivo se produjera una reacción alérgica, debe administrarse adrenalina o un producto equivalente. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Ninguna PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Una vez abierto el envase, utilizar completamente el contenido Asegúrese de que el equipo de aplicación de la vacuna esté limpio y estéril an 完全なドキュメントを読む