VANGUARD CPV SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO TIPO 2, CEPA NL-35-D

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QI07AD01

Designación común internacional (DCI):

CANINE PARVOVIRUS LIVE ATTENUATED TYPE 2, STRAIN NL-35-D

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO TIPO 2, CEPA NL-35-D mín. 10E7Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 1 ml (1 dosis), Caja con 10 viales de 1 ml (10 dosis), Caja con 25 viales de 1 ml (25 dosis), Caja con 100 vi, Caja con 100 viales de 1 ml (100 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Parvovirus canino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: -uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: Inmunoestimulantes; Interacciones especie Todas: Inmunosupresores; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal

Estado de Autorización:

Autorizado, 572496 Autorizado, 572497 Autorizado, 572498 Autorizado, 572499 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS)
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante que libera el lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Bélgica
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VANGUARD CPV
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus canino, vivo atenuado, cepa NL-35-D, mínimo: 10
7.0
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
4. INDICACIONES DE USO, (PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO)
Inmunización activa de cachorros y perros sanos frente a la
enfermedad producida por
parvovirus canino tipos 2a, 2b y 2c.
El inicio de la inmunidad ocurre 7 días después de la vacunación
inicial en animales de 9
semanas. Los estudios realizados establecen una duración de inmunidad
de un año, si bien los
datos serológicos sugieren 4 años de inmunidad tras la
administración de la primera dosis de
recuerdo.
Los estudios de inicio de la inmunidad se han realizado frente a
parvovirus canino (PVC) tipo
2b y los estudios de duración de la inmunidad se han realizado frente
a parvovirus canino
(PVC) tipo 2.
5. CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a animales enfermos.
6. REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, tras la vacunación pueden aparecer síntomas
gastrointestinales
(vómitos y diarrea), anorexia y letargia.
En muy raras ocasiones, tras la vacunación, pueden aparecer
reacciones en el punto de inyec-
ción (hinchazón y dolor). Asimismo, p

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VANGUARD CPV
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA,
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Parvovirus canino, vivo atenuado, cepa NL-35-D, mínimo: 10
7.0
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Para la lista completa de excipientes ver apartado 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA:_ _
Suspensión inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS:
4.1.- ESPECIES DE DESTINO:
Perros.
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO:
Inmunización activa de cachorros y perros sanos frente a la
enfermedad producida por
parvovirus canino tipos 2a, 2b y 2c.
El inicio de la inmunidad ocurre 7 días después de la vacunación
inicial en animales de 9
semanas. Los estudios realizados establecen una duración de inmunidad
de un año, si bien los
datos serológicos sugieren 4 años de inmunidad tras la
administración de la primera dosis de
recuerdo.
Los estudios de inicio de la inmunidad se han realizado frente a
parvovirus canino (PVC) tipo
2b y los estudios de duración de la inmunidad se han realizado frente
a parvovirus canino
(PVC) tipo 2.
4.3.- CONTRAINDICACIONES:
No administrar a animales enfermos.
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO:
Si por cualquier motivo se produjera una reacción alérgica, debe
administrarse adrenalina o un
producto equivalente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ninguna
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Una vez abierto el envase, utilizar completamente el contenido
Asegúrese de que el equipo de aplicación de la vacuna esté limpio y
estéril an