国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycinhydrochlorid
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
125 mg
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Vancomycinhydrochlorid (08757) 108,7 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11666512 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St; PZN: 11666529 Darreichung: Hartkapseln Menge: 12 St
zugelassen
2020-06-12
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VANCOMYCIN ENTEROCAPS 125 MG HARTKAPSELN Vancomycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vancomycin ENTEROCAPS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vancomycin ENTEROCAPS beachten? 3. Wie ist Vancomycin ENTEROCAPS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vancomycin ENTEROCAPS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VANCOMYCIN ENTEROCAPS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vancomycin ENTEROCAPS enthalten den Wirkstoff Vancomycin. Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die „Glykopeptide“ genannt werden. Vancomycin wirkt durch die Abtötung bestimmter Bakterien, die Infektionen verursachen. Vancomycin ENTEROCAPS wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt für die Behandlung von Infektionen der Schleimhaut des Dünn- und des Dickdarms mit Schädigung der Schleimhäute (pseudomembranöse Kolitis), verursacht durch das Bakterium _Clostridioides difficile_ . 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VANCOMYCIN ENTEROCAPS BEACHTEN? VANCOMYCIN ENTEROCAPS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Vancomycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bes 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vancomycin ENTEROCAPS 125 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 125 mg Vancomycin (als Hydrochlorid), entsprechend 125.000 I.E. Vancomycin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Größe 2 Dunkelblaue / karamellfarbene Hartkapsel, Länge 18 mm (±) 0,3 mm, Breite 6,35 mm mit dem roten Aufdruck „125“ und einer bräunlichen Masse. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vancomycin ENTEROCAPS wird angewendet bei Patienten ab 12 Jahren für die Behandlung von _Clostridioides-difficile_ -Infektionen (CDI) (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1). Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche im Alter zwischen 12 und weniger als 18 Jahren_ Die empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 125 mg alle 6 Stunden für 10 Tage beim ersten Auftreten einer nicht-schweren CDI. Diese Dosis kann im Falle einer schweren oder 2 komplizierten Erkrankung auf 500 mg alle 6 Stunden für 10 Tage erhöht werden. Die maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten. Bei Patienten mit mehrfachen Rezidiven kann gegebenenfalls die aktuelle Episode von CDI mit 125 mg Vancomycin viermal täglich für 10 Tage behandelt werden, gefolgt entweder von einer allmählichen Reduzierung der Dosis, d. h. schrittweise Reduzierung bis zu einer Dosis von 125 mg pro Tag oder von Pulsregimen, d. h. 125 bis 500 mg/Tag alle 2 bis 3 Tage mindestens 3 Wochen lang. Die Behandlungsdauer mit Vancomycin muss möglicherweise an den klinischen Verlauf einzelner Patienten angepasst werden. Wenn möglich sollte das Antibiotikum, welches vermutlich die CDI verursacht hat, abgesetzt werden. Es muss ein ausreichender Ausgleich von Flüssigkeit und Elektrolyten sichergestellt werden. Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte nach oraler Verabreichung die Serumkonzentration vo 完全なドキュメントを読む