国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
estradiol hemihidrat
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
G03CA03
estradiol hemihidrat
10 mikrograma
tableta za rodnicu
Urbroj: jedna tableta za rodnicu sadrži estradiol hemihidrat što je ekvivalentno 10 mikrograma estradiola
na recept ograničeni recept
Haupt Pharma Münster GmbH, Münster, Njemačka Gedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska
Pakiranje: 18 tableta u blisteru i 1 aplikator u foliji, u kutiji [HR-H-853360202-01]; 24 tablete u blisteru i 1 aplikator u foliji, u kutiji [HR-H-853360202-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-05
2020-10-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICU VAGIRUX 10 MIKROGRAMA TABLETE ZA RODNICU estradiol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vagirux i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vagirux 3. Kako primjenjivati Vagirux 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vagirux 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VAGIRUX I ZA ŠTO SE KORISTI Vagirux sadrži estradiol • Estradiol je ženski spolni hormon. • Pripada skupini hormona koji se zovu estrogeni. • Potpuno je isti kao i estradiol koji nastaje u jajnicima žena. Vagirux pripada skupini lijekova koji se zovu vaginalno hormonsko nadomjesno liječenje (HNL). VAGIRUX SE KORISTI za ublažavanje simptoma menopauze u rodnici kao što su suhoća ili iritacija. Takvo je stanje u medicinskoj terminologiji poznato kao „vaginalna atrofija“. Uzrokovano je padom razine estrogena u tijelu, što se prirodno dogaĎa nakon menopauze. VAGIRUX DJELUJE NA NAČIN da zamjenjuje estrogen, koji se normalno proizvodi u jajnicima žena. Umeće se u rodnicu, tako da se hormon otpušta tamo gdje je potrebno. To može ublažiti nelagodu u rodnici. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VAGIRUX _ _ POVIJEST BOLESTI I REDOVITI KONTROLNI PREGLEDI Primjena HNL-a povezana je s rizicima koji se moraju uzeti u obzir kod odlučivanja da li započeti s uzimanjem, odnosno da li nastaviti s uzimanjem HNL-a. Iskustvo u liječenju žena s preuranjenom menopauzom (zbog zatajen 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vagirux 10 mikrograma tablete za rodnicu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za rodnicu sadrţi estradiol hemihidrat što je ekvivalentno 10 mikrograma estradiola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za rodnicu. Bijele, okrugle, filmom obloţene tablete na kojima je na jednoj strani utisnuto ''E''. Promjer tablete je pribliţno 6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje vaginalne atrofije koja nastaje zbog nedostatka estrogena u ţena u postmenopauzi (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Vagirux se moţe koristiti u ţena s očuvanom maternicom ili bez maternice. Doziranje Prije uvoĎenja terapije lijekom Vagirux potrebno je izliječiti infekcije rodnice. Liječenje moţe započeti bilo kojeg prikladnog dana. _Početna doza _ Jedna tableta za rodnicu na dan tijekom dva tjedna. _Doza održavanja _ Jedna tableta za rodnicu dva puta na tjedan. Za početak i nastavak liječenja simptoma postmenopauze, treba primjenjivati najniţu učinkovitu dozu u najkraćem trajanju (vidjeti i dio 4.4). Kod vaginalno primijenjenih lijekova koji sadrţe estrogen, kao što je Vagirux, a čija sistemska izloţenost estrogenu ostaje _unutar_ normalnog postmenopauzalnog raspona, ne preporučuje se dodavanje progestagena (vidjeti dio 4.4 „Hiperplazija endometrija i karcinom“). Ako bolesnica zaboravi primijeniti jednu dozu, treba je primijeniti čim se sjeti. Treba izbjegavati dvostruke doze. Način primjene Vagirux se primjenjuje u rodnicu kao lokalna estrogenska terapija pomoću aplikatora. H A L M E D 18 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 Kako primjenjivati_ _lijek Vagirux_: _ 1. Aplikator treba izvaditi iz zaštitne folije. 2. Drţeći tijelo aplikatora, treba izvlačiti klip sve dok se ne zaustavi. Jednu tabletu za rodnicu treba čvrsto postaviti u drţač (široki kraj) tijela aplikatora. 3. Aplikator treba paţljivo uvoditi u rodnicu dok se ne osjeti otpor (8 - 10 cm). 4. Da bi se otpustil 完全なドキュメントを読む