VAGILEN 500 MG Ovule

国: チュニジア

言語: フランス語

ソース: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
13-04-2021

有効成分:

Le MÉTRONIDAZOLE

から入手可能:

OPALIA PHARMA

INN(国際名):

METRONIDAZOLE

投薬量:

500 MG

医薬品形態:

Ovule

パッケージ内のユニット:

B/50

クラス:

A

治療群:

ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES GYNECOLOGIQUES

治療領域:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

適応症:

AFFECTIONS A TRICHOMONAS VAGINITES NON SPECIFIQUES

製品概要:

Classement VEIC: Intermédiaire

承認日:

1997-12-24

製品の特徴

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
VAGILEN 500 MG
OVULE
BOITE DE 50
(USAGE HOSPITALIER)
CODE :
VERSION : 00
DATE : 31/10/2016
PAGE : 1/8
_RCP VAGILEN 500 MG OVULE, BOITE DE 50 _
_ _
_AMM N° 902 324 2H _
_ _
_ _
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
VAGILEN 500 mg, ovule, boite de 50 (Usage hospitalier).
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole
……………………………………………………………………………………..
500 mg
Pour un ovule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Affections à Trichomonas.
-
Vaginites non spécifiques.
4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
RESERVE A L'ADULTE.
-
VAGINITES À _TRICHOMONAS_:
1 ovule par jour par voie vaginale pendant 10 jours en association
avec un traitement par voie orale.
-
VAGINITES NON SPÉCIFIQUES:
1 ovule par jour par voie vaginale pendant 7 jours en association avec
un traitement par voie orale si
nécessaire.
Il est impératif de traiter simultanément le partenaire, qu'il
présente ou non des signes cliniques.
Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant
plus de 10 jours et ne doit pas être
répété plus de 2 à 3 fois par an.
4.3.CONTRE-INDICATIONS
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas
d'hypersensibilité aux imidazolés.
- Ce médicament est généralement déconseillé en association avec
le disulfirame ou l'alcool.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
VAGILEN 500 MG
OVULE
BOITE DE 50
(USAGE HOSPITALIER)
CODE :
VERSION : 00
DATE : 31/10/2016
PAGE : 2/8
_RCP VAGILEN 500 MG OVULE, BOITE DE 50 _
_ _
_AMM N° 902 324 2H _
_ _
_ _
4.4.MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
MISES EN GARDE :
- Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit
pendant plus de 10 jours et ne doit pas être
répété plus de 2 à 3 fois par an.
- Eviter les boissons alcoolisées (effet antabuse).
- Interrompre le traitement en cas d'ataxie, de vertiges, de confusion
mentale.
-
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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