VAGILEN 500 MG Ovule

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

Le MÉTRONIDAZOLE

Disponible depuis:

OPALIA PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

METRONIDAZOLE

Dosage:

500 MG

forme pharmaceutique:

Ovule

Unités en paquet:

B/50

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES GYNECOLOGIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

indications thérapeutiques:

AFFECTIONS A TRICHOMONAS VAGINITES NON SPECIFIQUES

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Intermédiaire

Date de l'autorisation:

1997-12-24

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
VAGILEN 500 MG
OVULE
BOITE DE 50
(USAGE HOSPITALIER)
CODE :
VERSION : 00
DATE : 31/10/2016
PAGE : 1/8
_RCP VAGILEN 500 MG OVULE, BOITE DE 50 _
_ _
_AMM N° 902 324 2H _
_ _
_ _
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
VAGILEN 500 mg, ovule, boite de 50 (Usage hospitalier).
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole
……………………………………………………………………………………..
500 mg
Pour un ovule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Affections à Trichomonas.
-
Vaginites non spécifiques.
4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
RESERVE A L'ADULTE.
-
VAGINITES À _TRICHOMONAS_:
1 ovule par jour par voie vaginale pendant 10 jours en association
avec un traitement par voie orale.
-
VAGINITES NON SPÉCIFIQUES:
1 ovule par jour par voie vaginale pendant 7 jours en association avec
un traitement par voie orale si
nécessaire.
Il est impératif de traiter simultanément le partenaire, qu'il
présente ou non des signes cliniques.
Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant
plus de 10 jours et ne doit pas être
répété plus de 2 à 3 fois par an.
4.3.CONTRE-INDICATIONS
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas
d'hypersensibilité aux imidazolés.
- Ce médicament est généralement déconseillé en association avec
le disulfirame ou l'alcool.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
VAGILEN 500 MG
OVULE
BOITE DE 50
(USAGE HOSPITALIER)
CODE :
VERSION : 00
DATE : 31/10/2016
PAGE : 2/8
_RCP VAGILEN 500 MG OVULE, BOITE DE 50 _
_ _
_AMM N° 902 324 2H _
_ _
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4.4.MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
MISES EN GARDE :
- Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit
pendant plus de 10 jours et ne doit pas être
répété plus de 2 à 3 fois par an.
- Eviter les boissons alcoolisées (effet antabuse).
- Interrompre le traitement en cas d'ataxie, de vertiges, de confusion
mentale.
-