Utertab 2000 mg intra-uteriene tablet voor runderen

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

から入手可能:

aniMedica GmbH

ATCコード:

QG51AA02

INN（国際名）:

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

医薬品形態:

Tablet voor intra-uterien gebruik

構図:

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 2000 mg/dosis,

投与経路:

Intra-uterien gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治療群:

Runderen

治療領域:

Tetracycline

製品概要:

Wachttermijn: Runderen Melk 96 uur; Runderen Vlees 10 dagen

認証ステータス:

DE/V/0176/001

承認日:

2018-07-19

製品の特徴

BD/2018/REG NL 121809/zaak 611189
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 10 augustus 2017 van aniMedica GmbH te
Senden-
Bösensell
tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel
als
bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang
met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het
diergeneesmiddel UTERTAB
2000 MG INTRA-UTERIENE TABLET VOOR RUNDEREN, REG NL 121809;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2018/REG NL 121809/zaak 611189
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NAT