Utertab 2000 mg intra-uteriene tablet voor runderen

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Dostępny od:

aniMedica GmbH

Kod ATC:

QG51AA02

INN (International Nazwa):

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Forma farmaceutyczna:

Tablet voor intra-uterien gebruik

Skład:

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 2000 mg/dosis,

Droga podania:

Intra-uterien gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Runderen

Dziedzina terapeutyczna:

Tetracycline

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Runderen Melk 96 uur; Runderen Vlees 10 dagen

Status autoryzacji:

DE/V/0176/001

Data autoryzacji:

2018-07-19

Charakterystyka produktu

BD/2018/REG NL 121809/zaak 611189
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 10 augustus 2017 van aniMedica GmbH te
Senden-
Bösensell
tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel
als
bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang
met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het
diergeneesmiddel UTERTAB
2000 MG INTRA-UTERIENE TABLET VOOR RUNDEREN, REG NL 121809;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2018/REG NL 121809/zaak 611189
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NAT