情報リーフレット
1
KULLANMA TAL
İ
MATI
URSOMED 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_: Her bir kapsül, etkin madde olarak 300 mg
ursodeoksikolik asit içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER)_: Mısır nişastası, Silika kolloidal susuz,
Magnezyum stearat,
Jelatin (sığır jelatin), Titanyum dioksit, Carmoisine, Ponceau.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde bu ilacı kullandı_ğ_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_URSOMED_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_URSOMED_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_URSOMED_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_URSOMED_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1. URSOMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
URSOMED, beyaz veya beyazımsı toz içeren, skarlet kırmızısı -
pembe opak sert jelatin (sığır
2
jelatini) kapsüldür.
URSOMED’in etkin maddesi olan ursodeoksikolik asit, doğal olarak
üretilen bir safra asidi
olup,
insan safrasında az miktarda bulunur
.
URSOMED, “Safra bileşim ve akımını etkileyen ilaçlar” diye
adlandırılan ve “gastrointestinal
(mide bağırsak sistemi)” grubuna dahil bir ilaçtır.
CHOLUDEXAN aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
–
Safra taşı bulunmasına rağmen safra kesesi fonksiyonlarının
devam ettiği hastalarda, çapı 15
mm’den
küçük,
radyoopak
olmayan
(X-ışınında
görülmeyen)
kolesterol
safra
taşlarının
eri
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
URSOMED 300 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir URSOMED, etkin madde olarak 300 mg ursodeoksikolik asit
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Carmoisine (E122), Ponceau (E124).
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül
Beyaz veya beyazımsı toz içeren, skarlet kırmızısı - pembe
opak, sert jelatin kapsül, kapsül
boyutu 0.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Dekompanse karaciğer sirozunun olmadığı durumlarda primer biliyer
sirozun (primer
biliyer kolanjit) tedavisinde,
Safra taşı bulunmasına rağmen, safra kesesi fonksiyonlarının
devam ettiği hastalarda,
çapı 15 mm’den küçük ve X-ışını görüntülerinde gölgeli
olmayan (radiolucent)
Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde,
Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz
profilaksisinde,
Gebeliğin intrahepatik kolestazında,
Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Farklı endikasyonlar için önerilen günlük dozlar şunlardır:
Primer biliyer sirozun (PBS) tedavisinde:
Günlük dozaj 14±2 mg ursodeoksikolik asit/kg (vücut ağırlığı)
(2-4 eşit bölünmüş
dozlarda veya tek seferde)
Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde:
10 mg/kg/gün ursodeoksikolik asit (2-4 eşit bölünmüş dozlarda
veya tek seferde)
Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz
profilaksisinde:
10-15 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
2
Gebeliğin intrahepatik kolestazında:
10-20 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde:
6 yaş üzeri çocuklar ve erişkinlerde 20 mg/kg/gün (2-3 eşit
bölünmüş dozlarda veya
tek seferde) gerektiğinde 30 mg/kg/gün’e çıkartılabilir.
Yutma
zorluğu
olan
hastalarda
ursodeoksi
完全なドキュメントを読む