国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfuzosinhydrochlorid
Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)
Alfuzosin hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-03-07
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS UroXatral ® S 5 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette UroXatral S enthält: Alfuzosinhydrochlorid 5 mg Sonstige Bestandteile siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Uroxatral S Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen werden, wobei die erste Tablette bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem Zubettgehen eingenommen werden sollte. ERWACHSENE (UNTER 65 JAHRE) 2mal täglich (morgens und abends)1 Retardtablette UroXatral® S zu 5 mg. ÄLTERE PATIENTEN (ÜBER 65 JAHRE), MIT ANTIHYPERTENSIVA BEHANDELTE PATIENTEN ODER PATIENTEN MIT EINER NIERENINSUFFIZIENZ Bei Behandlungsbeginn abends 1 Retardtablette UroXatral® S zu 5 mg. Bei unzureichender Wirksamkeit und guter Verträglichkeit von UroXatral® S kann die Dosierung auf 2mal täglich 1 Retardtablette UroXatral® S zu 5 mg geändert werden. 2 LEBERINSUFFIZIENZ: Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen sollten die Therapie mit einer Einzeldosis UroXatral Filmtabletten zu 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid pro Tag beginnen und entsprechend der klinischen Wirksamkeit später auf täglich zwei Filmtabletten UroXatral zu 2,5 mg erhöhen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegenüber Alfuzosin, anderen Chinazolinen (z.B. Terazosin, Doxazosin) oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile, - Gleichzeitige Einnahme mit anderen Alpha 1 -Rezeptoren-Blockern (siehe 4.5 Wechselwirkungen), - schwere Leberinsuffizienz, - Kombination mit Dopamin-Rezeptor-Agonisten (siehe 4.5 Wechselwirkungen). 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 4.4.1 WARNHINWEISE Es kann, insbesondere bei Patienten, die blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten, in den ersten Stunden nach der Einnahme zu orthostatischer Hypotonie 完全なドキュメントを読む