Uroxatral S

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Alfuzosinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)

INN (International Name):

Alfuzosin hydrochloride

Lægemiddelform:

Retardtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1996-03-07

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UroXatral
®
S
5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette UroXatral S enthält:
Alfuzosinhydrochlorid 5 mg
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Uroxatral S Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen werden,
wobei die erste
Tablette bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem Zubettgehen
eingenommen
werden sollte.
ERWACHSENE (UNTER 65 JAHRE)
2mal täglich (morgens und abends)1 Retardtablette UroXatral® S zu 5
mg.
ÄLTERE PATIENTEN (ÜBER 65 JAHRE), MIT ANTIHYPERTENSIVA BEHANDELTE
PATIENTEN ODER
PATIENTEN MIT EINER NIERENINSUFFIZIENZ
Bei Behandlungsbeginn abends 1 Retardtablette UroXatral® S zu 5 mg.
Bei unzureichender Wirksamkeit und guter Verträglichkeit von
UroXatral® S kann die
Dosierung auf 2mal täglich 1 Retardtablette UroXatral® S zu 5 mg
geändert werden.
2
LEBERINSUFFIZIENZ:
Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen
sollten die Therapie
mit einer Einzeldosis UroXatral Filmtabletten zu 2,5 mg
Alfuzosinhydrochlorid pro Tag
beginnen und entsprechend der klinischen Wirksamkeit später auf
täglich zwei
Filmtabletten UroXatral zu 2,5 mg erhöhen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegenüber Alfuzosin, anderen Chinazolinen (z.B.
Terazosin,
Doxazosin) oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile,
-
Gleichzeitige Einnahme mit anderen Alpha
1
-Rezeptoren-Blockern (siehe 4.5
Wechselwirkungen),
-
schwere Leberinsuffizienz,
-
Kombination mit Dopamin-Rezeptor-Agonisten (siehe 4.5
Wechselwirkungen).
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
4.4.1 WARNHINWEISE
Es kann, insbesondere bei Patienten, die blutdrucksenkende
Arzneimittel erhalten, in
den ersten Stunden nach der Einnahme zu orthostatischer Hypotonie