Unacid 2.000 mg/ 1.000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium

から入手可能:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN（国際名）:

Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium

医薬品形態:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

構図:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 2128 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm

投与経路:

Infusion intravenös

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1987-08-19

情報リーフレット

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02.10.2023
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UNACID
2.000 mg/ 1.000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Ampicillin/ Sulbactam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Unacid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Unacid beachten?
3.
Wie ist Unacid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Unacid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UNACID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Unacid ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Ampicillin und
Sulbactam. Ampicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Sulbactam)
verhindert dies.
Unacid ist geeignet zur Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern:
−
schwere akute Infektionen von Ohr, Nase und Hals, einschließlich
Mittelohrentzündung
_(Otitis media)_,_ _Stirnhöhlen- und Nasennebenhöhlenentzündung
_(Sinusitis)_ und
Entzündung des Kehldeckels
_(_
_Epiglottitis) _mit den ganzen Körper umfassenden
Anzeichen und Symptomen
−
plötzlich auftretende Verschlimmerung einer chronischen Bronch

製品の特徴

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02.10.2023
PFIZER ((Logo)) Unacid
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Unacid 2.000 mg/ 1.000 mg, Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Unacid 2.000 mg/ 1.000 mg, Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung:
Eine Infusionsflasche mit 3.222 mg Pulver enthält 2.128 mg
Ampicillin-Natrium, entsprechend
2.000 mg Ampicillin und 1.094 mg Sulbactam-Natrium, entsprechend 1.000
mg Sulbactam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Infusionsflasche
enthält 230,2 mg Natrium.
Diese Darreichungsform von Unacid enthält Ampicillin-Natrium und
Sulbactam-Natrium im
Verhältnis 2:1.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unacid ist geeignet zur Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und pädiatrischen
Patienten (von Geburt an bis 18 Jahre) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4,
5.1):
−
schwere akute Infektionen von Ohr, Nase und Hals, einschließlich
Otitis media, Sinusitis
und Epiglottitis mit einhergehenden systemischen Anzeichen und
Symptomen
−
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
−
ambulant erworbene Pneumonie
−
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege, einschließlich
Pyelonephritis
−
intraabdominelle Infektionen
−
gynäkologische Infektionen
−
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion
Perioperative Prophylaxe in der Bauch- und Beckenchirurgie bei
Erwachsenen.
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 0,75 bis 3 g Unacid alle
6 bis 8 h. Die
Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 12 g Unacid (entsprechend 8
g Ampicillin und
4 g Sulbactam).
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