Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 2128 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm
Infusion intravenös
verlängert
1987-08-19
palde-3v33u-i-3 1 02.10.2023 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER UNACID 2.000 mg/ 1.000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ampicillin/ Sulbactam Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Unacid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Unacid beachten? 3. Wie ist Unacid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Unacid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST UNACID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Unacid ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Ampicillin und Sulbactam. Ampicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Sulbactam) verhindert dies. Unacid ist geeignet zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern: − schwere akute Infektionen von Ohr, Nase und Hals, einschließlich Mittelohrentzündung _(Otitis media)_,_ _Stirnhöhlen- und Nasennebenhöhlenentzündung _(Sinusitis)_ und Entzündung des Kehldeckels _(_ _Epiglottitis) _mit den ganzen Körper umfassenden Anzeichen und Symptomen − plötzlich auftretende Verschlimmerung einer chronischen Bronch Belgenin tamamını okuyun
spcde-3v5u-i-0 1 02.10.2023 PFIZER ((Logo)) Unacid FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Unacid 2.000 mg/ 1.000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Unacid 2.000 mg/ 1.000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Eine Infusionsflasche mit 3.222 mg Pulver enthält 2.128 mg Ampicillin-Natrium, entsprechend 2.000 mg Ampicillin und 1.094 mg Sulbactam-Natrium, entsprechend 1.000 mg Sulbactam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Infusionsflasche enthält 230,2 mg Natrium. Diese Darreichungsform von Unacid enthält Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium im Verhältnis 2:1. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unacid ist geeignet zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (von Geburt an bis 18 Jahre) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4, 5.1): − schwere akute Infektionen von Ohr, Nase und Hals, einschließlich Otitis media, Sinusitis und Epiglottitis mit einhergehenden systemischen Anzeichen und Symptomen − akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) − ambulant erworbene Pneumonie − Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege, einschließlich Pyelonephritis − intraabdominelle Infektionen − gynäkologische Infektionen − Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion Perioperative Prophylaxe in der Bauch- und Beckenchirurgie bei Erwachsenen. Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 0,75 bis 3 g Unacid alle 6 bis 8 h. Die Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 12 g Unacid (entsprechend 8 g Ampicillin und 4 g Sulbactam). spcde-3v5u-i-0 2 02.10.2023 Ab Belgenin tamamını okuyun