国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
adrenalin; artikainijev klorid
3M Deutschland GmbH
N01BB58
adrenaline; artikainijev chloride
raztopina za injiciranje
adrenalin 0,01 mg / 1 ml artikainijev klorid40 mg / 1 ml; artikainijev klorid 40 mg / 1 ml
Dentalna uporaba
50 vložek
ZZ
artikain, kombinacije
Pakiranje :kovinski vsebnik s 50 vložki z 1,7 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-23
JAZMP-II/009-10.10.2013 1 _____________________________________________________________________________________________________________ NAVODILO ZA UPORABO UBISTESIN FORTE 40 MG/0,012 MG V 1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ARTIKAINIJEV KLORID/ADRENALINIJEV KLORID PREDEN PREJMETE ZDRAVILO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, zobozdravnikom ali s farmacevtom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, zobozdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo UBISTESIN forte in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo UBISTESIN forte 3. Kako uporabljati zdravilo UBISTESIN forte 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila UBISTESIN forte 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO UBISTESIN FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo UBISTESIN forte je lokalni anestetik v obliki raztopine za injiciranje. Vsebuje učinkovini artikain (lokalni anestetik, ki zmanjša ali prepreči čutno zaznavo na določenem področju) in adrenalin, ki oži žile (vazokonstriktor). Uporablja se za zahtevnejše posege v zobozdravstvu oziroma predvsem za posege, za katere je potrebna daljša anestezija. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO UBISTESIN FORTE ZDRAVILA UBISTESIN FORTE NE SMETE PREJETI: če ste preobčutljivi za zdravilni učinkovini artikainijev klorid, adrenalinijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila UBISTESIN forte (glejte točko 6. DODATNE INFORMACIJE), če ste preobčutljivi za sulfite, če ste preobčutljivi za lokalne anestetike amidne skupine, če imate bolezni srca in ožilja zlasti: - hude bolečine za prsnico (nestabilna angina pektoris), - srčni infarkt, ki ste ga doživeli pred kratkim, - koronarno arterijski obvod, ki so vam ga vstavili pred kratkim, - motnje srčnega ritma (aritmija, hitro ali počasno bitje srca), - srčno popu 完全なドキュメントを読む
JAZMP-II/009-10.10.2013 1 _____________________________________________________________________________________________________________ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA UBISTESIN forte 40 mg/0,012 mg v 1 ml raztopina za injiciranje _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 40 mg artikainijevega klorida 0,012 mg adrenalinijevega klorida (kar ustreza 0,010 mg adrenalina) 1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 68 mg artikainijevega klorida 0,02 mg adrenalinijevega klorida (kar ustreza 0,017 mg adrenalina) Pomožne snovi: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,6 mg brezvodnega natrijevega sulfita (E221). 1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje 1,02 mg brezvodnega natrijevega sulfita (E221). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte točko 6.1. _ _ 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina._ _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lokalna anestezija (infiltracijska in prevodna anestezija) za zahtevnejše posege v zobozdravstvu. Zdravilo UBISTESIN forte je indicirano predvsem za posege, za katere je potrebna daljša anestezija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Za odmerjanje je treba upoštevati naslednja navodila _ _Odrasli_ Uporabljamo najmanjši možni volumen anestetika, ki zagotavlja učinkovito anestezijo. JAZMP-II/009-10.10.2013 2 _____________________________________________________________________________________________________________ Za ekstrakcijo zob v zgornji čeljusti v večini primerov zadostuje injiciranje 1,7 ml zdravila UBISTESIN forte / zob, vestibularno; tako se lahko izognemo bolečim palatinalnim injekcijam. V primeru več zaporednih ekstrakcij sosednjih zob lahko volumen anestetika zmanjšamo. Za operacije ali šivanje dlesni je indicirana palatinalna injekcija s približno 0,1 ml na vbod (šiv). Za enostavno ekstrakcijo ličnikov v spodnji čeljusti zadostuje 1,7 ml infiltracijske anestezije z zdravilom UBISTESIN forte / zob; v posameznih primerih je potrebno injicir 完全なドキュメントを読む