UBISTESIN FORTE 40 mg/0,012 mg v 1 ml raztopina za injiciranje

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

adrenalin; artikainijev klorid

Boleh didapati daripada:

3M Deutschland GmbH

Kod ATC:

N01BB58

INN (Nama Antarabangsa):

adrenaline; artikainijev chloride

Borang farmaseutikal:

raztopina za injiciranje

Komposisi:

adrenalin 0,01 mg / 1 ml  artikainijev klorid40 mg / 1 ml; artikainijev klorid 40 mg / 1 ml

Laluan pentadbiran:

Dentalna uporaba

Unit dalam pakej:

50 vložek

Jenis preskripsi:

ZZ

Kumpulan terapeutik:

artikain, kombinacije

Ringkasan produk:

Pakiranje :kovinski vsebnik s 50 vložki z 1,7 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2018-02-23

Risalah maklumat

JAZMP-II/009-10.10.2013
1
_____________________________________________________________________________________________________________
NAVODILO ZA UPORABO
UBISTESIN FORTE 40 MG/0,012 MG V 1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
ARTIKAINIJEV KLORID/ADRENALINIJEV KLORID
PREDEN PREJMETE ZDRAVILO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
zobozdravnikom ali s farmacevtom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, zobozdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo UBISTESIN forte in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo UBISTESIN forte
3. Kako uporabljati zdravilo UBISTESIN forte
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila UBISTESIN forte
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO UBISTESIN FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo UBISTESIN forte je lokalni anestetik v obliki raztopine za
injiciranje.
Vsebuje učinkovini artikain (lokalni anestetik, ki zmanjša ali
prepreči čutno zaznavo na določenem
področju) in adrenalin, ki oži žile (vazokonstriktor).
Uporablja se za zahtevnejše posege v zobozdravstvu oziroma predvsem
za posege, za katere je potrebna
daljša anestezija.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO UBISTESIN FORTE
ZDRAVILA UBISTESIN FORTE NE SMETE PREJETI:
če ste preobčutljivi za zdravilni učinkovini artikainijev klorid,
adrenalinijev klorid ali katerokoli
sestavino zdravila UBISTESIN forte (glejte točko 6. DODATNE
INFORMACIJE),
če ste preobčutljivi za sulfite,
če ste preobčutljivi za lokalne anestetike amidne skupine,
če imate bolezni srca in ožilja zlasti:
-
hude bolečine za prsnico (nestabilna angina pektoris),
-
srčni infarkt, ki ste ga doživeli pred kratkim,
-
koronarno arterijski obvod, ki so vam ga vstavili pred kratkim,
-
motnje srčnega ritma (aritmija, hitro ali počasno bitje srca),
-
srčno popu

Ciri produk

JAZMP-II/009-10.10.2013
1
_____________________________________________________________________________________________________________
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
UBISTESIN forte 40 mg/0,012 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
_ _
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNIH UČINKOVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
40 mg artikainijevega klorida
0,012 mg adrenalinijevega klorida (kar ustreza 0,010 mg adrenalina)
1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
68 mg artikainijevega klorida
0,02 mg adrenalinijevega klorida (kar ustreza 0,017 mg adrenalina)
Pomožne snovi:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,6 mg brezvodnega natrijevega
sulfita (E221).
1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje 1,02 mg brezvodnega
natrijevega sulfita (E221).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte točko 6.1.
_ _
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna raztopina._ _
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lokalna anestezija (infiltracijska in prevodna anestezija) za
zahtevnejše posege v zobozdravstvu.
Zdravilo UBISTESIN forte je indicirano predvsem za posege, za katere
je potrebna daljša anestezija.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Za odmerjanje je treba upoštevati naslednja navodila _
_Odrasli_
Uporabljamo najmanjši možni volumen anestetika, ki zagotavlja
učinkovito anestezijo.
JAZMP-II/009-10.10.2013
2
_____________________________________________________________________________________________________________
Za ekstrakcijo zob v zgornji čeljusti v večini primerov zadostuje
injiciranje 1,7 ml zdravila UBISTESIN
forte / zob, vestibularno; tako se lahko izognemo bolečim
palatinalnim injekcijam. V primeru več
zaporednih ekstrakcij sosednjih zob lahko volumen anestetika
zmanjšamo. Za operacije ali šivanje dlesni
je indicirana palatinalna injekcija s približno 0,1 ml na vbod
(šiv).
Za enostavno ekstrakcijo ličnikov v spodnji čeljusti zadostuje 1,7
ml infiltracijske anestezije z zdravilom
UBISTESIN forte / zob; v posameznih primerih je potrebno injicir