国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX05
tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI TYOFLEX FORT 8 MG KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsülde 8 mg Tiyokolşikosid. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütü), mısır nişastası, magnezyum stearat, titanyum dioksit, sarı demir oksit, jelatin (sığır jelatini). _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TYOFLEX FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TYOFLEX FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TYOFLEX FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TYOFLEX FORT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.TYOFLEX FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TYOFLEX FORT, kapsül formunda olup 8 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. 10 ve 14 kapsül içeren kutularda bulunmaktadır. TYOFLEX FORT, içinde sarı renkli homojen toz karışım içeren No:2 krem renkli kapsüllerdir. TYOFLEX FORT esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. TYOFLEX FORT, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. 2. TYOFLEX FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TYOFLEX FORT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duy 完全なドキュメントを読む
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TYOFLEX FORT 8 mg Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tiyokolşikosid 8 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 219,35 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül. TYOFLEX FORT, No:2 krem renkli kapsül içerisinde, sarı renkli, homojen toz karışım. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adölesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Ağız yoluyla kullanım içindir. POZOLOJI: TYOFLEX FORT, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda kullanılmaktadır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1 kapsül (8 mg) yani bir günde en fazla 2 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)'dür. Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4.). UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: TYOFLEX FORT’un böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: TYOFLEX FORT güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3.). 2/7 GERIYATRIK POPÜLASYON: TYOFLEX FORT yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR TYOFLEX FORT aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır. • Tiyokolşikoside ya da Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda, • Gevşek paralizide, adale hipotonisinde, • Tüm 完全なドキュメントを読む