TYOFLEX FORT 8 MG KAPSUL, 10 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

tiyokolşikosid

Verfügbar ab:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

M03BX05

INN (Internationale Bezeichnung):

tiyokolsikosid

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

intramuskuler

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1/6
KULLANMA TALİMATI
TYOFLEX FORT 8 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsülde 8 mg Tiyokolşikosid.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü), mısır nişastası, magnezyum
stearat,
titanyum dioksit, sarı demir oksit, jelatin (sığır jelatini).
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TYOFLEX FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TYOFLEX FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TYOFLEX FORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TYOFLEX FORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.TYOFLEX FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TYOFLEX FORT, kapsül formunda olup 8 mg tiyokolşikosid etkin
maddesini içerir. 10 ve 14
kapsül içeren kutularda bulunmaktadır. TYOFLEX FORT, içinde sarı
renkli homojen toz
karışım içeren No:2 krem renkli kapsüllerdir.
TYOFLEX
FORT
esas
olarak
kas
gevşetici
etkinliğe
sahiptir.
TYOFLEX
FORT,
yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan
omurilik kaynaklı ağrılı kas
kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır.
2. TYOFLEX FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TYOFLEX FORT’U
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duy

Fachinformation

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TYOFLEX FORT 8 mg Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
219,35 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
TYOFLEX FORT, No:2 krem renkli kapsül içerisinde, sarı renkli,
homojen toz karışım.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adölesanlarda, akut spinal
patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
TYOFLEX FORT, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1
kapsül (8 mg) yani bir günde en
fazla 2 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)'dür.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4.).
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
TYOFLEX FORT’un böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
TYOFLEX
FORT
güvenlik
endişeleri
nedeniyle
16
yaşın
altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3.).
2/7
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
TYOFLEX
FORT
yaşlı
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
TYOFLEX FORT aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır.
•
Tiyokolşikoside
ya
da
Bölüm
6.1’de
belirtilen
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
aşırı
duyarlılığı olanlarda,
•
Gevşek paralizide, adale hipotonisinde,
•
Tüm