Tyljet 200000 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Tylozyna

から入手可能:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATCコード:

QJ01FA90

INN（国際名）:

Tylosinum

投薬量:

200000 j.m./ml

医薬品形態:

Roztwór do wstrzykiwań

治療群:

bydło; koza; owca; świnia

製品概要:

Okresy karencji: bydło - mleko - 108 godzin, bydło - tkanki jadalne - 28 dni, koza - mleko - 108 godzin, koza - tkanki jadalne - 42 dni, owca - mleko - 108 godzin, owca - tkanki jadalne - 42 dni, świnia - tkanki jadalne - 16 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991437022

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
TYLJET 200 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń DLA BYDŁA, OWIEC, KÓZ I
ś
WI
ń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
Vetem S.p.A., Lungomare L. Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tyljet 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła, owiec, kóz i
ś
wi
ń
Tylozyna
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Substancja czynna: Tylozyna 200 000 j.m. (co odpowiada około 200 mg)
Substancja pomocnicza: Alkohol benzylowy (E1519) 0,04 ml
Ż
ółty, klarowny roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie okre
ś
lonych chorób zaka
ź
nych (podanych poni
ż
ej) wywoływanych przez drobnoustroje
wra
ż
liwe na tylozyn
ę
.
Bydło (dorosłe):
- Infekcje dróg oddechowych, zapalenie macicy wywoływane przez
drobnoustroje Gram-dodatnie,
zapalenie wymienia wywoływane przez _Streptococcus_ spp.,
_Staphylococcus_ spp. i nekrobacyloza
mi
ę
dzypalcowa, tj. panaritium lub zanokcica.
Ciel
ę
ta:
- Infekcje układu oddechowego i nekrobacyloza.
Ś
winie:
- Enzootyczne zapalenie płuc, krwotoczne zapalenie jelit, ró
ż
yca i zapalenie macicy.
- Zapalenie stawów wywoływane przez _Mycoplasma_ spp. i
_Staphylococcus_ spp.
Informacje dotycz
ą
ce dyzenterii
ś
wi
ń
znajduj
ą
si
ę
w punkcie „Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce
stosowania u zwierz
ą
t”.
Owce i kozy:
Infekcje układu oddechowego, zapalenie macicy wywoływane przez
mikroorganizmy Gram-dodatnie,
zapalenie wymienia wywoływane przez mikroorganizmy Gram-dodatnie lub
_Mycoplasma_ spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
15
Nie stosowa
ć
u koni i innych koniowatych.
Podanie domi
ęś
niowe mo
ż
e by
ć
ś
miertelne u kurcz
ą
t i indyków.
Ni

製品の特徴

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tyljet 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła, owiec, kóz i
ś
wi
ń
Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and
pigs [FR AT BG CY DE EL HU IE
PT RO]
Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and
pigs [DK]
Tyljet solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs [ES]
Tylosine Ceva 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep,
goats and pigs [IT]
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylozyna
200 000 j.m.
(co odpowiada około 200 mg)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519)
0,04 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
Ż
ółty, klarowny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło,
ś
winie, owce, kozy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Leczenie okre
ś
lonych chorób zaka
ź
nych (podanych poni
ż
ej) wywoływanych przez drobnoustroje
wra
ż
liwe na tylozyn
ę
.
Bydło (dorosłe):
- Infekcje dróg oddechowych, zapalenie macicy wywoływane przez
drobnoustroje Gram-dodatnie,
zapalenie wymienia wywoływane przez _Streptococcus_ spp.,
_Staphylococcus_ spp. i nekrobacyloza
mi
ę
dzypalcowa, tj. panaritium lub zanokcica.
Ciel
ę
ta:
- Infekcje układu oddechowego i nekrobacyloza.
Ś
winie:
- Enzootyczne zapalenie płuc, krwotoczne zapalenie jelit, ró
ż
yca i zapalenie macicy.
- Zapalenie stawów wywoływane przez _Mycoplasma_ spp. i
_Staphylococcus_ spp.
Informacje dotycz
ą
ce dyzenterii
ś
wi
ń
znajduj
ą
si
ę
w punkcie 4.5.
Owce i kozy:
3
Infekcje układu oddechowego, zapalenie macicy wywoływane przez
mikroorganizmy Gram-dodatnie,
zapalenie wymienia wywoływane przez mikroorganizmy Gram-dodatnie lub
_Mycoplasma_ spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u koni i innych koniowatych.
Podanie domi
ęś
niowe mo
ż
e by
ć
ś
miertelne u kurcz
ą
t i