Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tylozyna
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QJ01FA90
Tylosinum
200000 j.m./ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koza; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 108 godzin, bydło - tkanki jadalne - 28 dni, koza - mleko - 108 godzin, koza - tkanki jadalne - 42 dni, owca - mleko - 108 godzin, owca - tkanki jadalne - 42 dni, świnia - tkanki jadalne - 16 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991437022
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA TYLJET 200 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń DLA BYDŁA, OWIEC, KÓZ I ś WI ń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, Francja Vetem S.p.A., Lungomare L. Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tyljet 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła, owiec, kóz i ś wi ń Tylozyna 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: Substancja czynna: Tylozyna 200 000 j.m. (co odpowiada około 200 mg) Substancja pomocnicza: Alkohol benzylowy (E1519) 0,04 ml Ż ółty, klarowny roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie okre ś lonych chorób zaka ź nych (podanych poni ż ej) wywoływanych przez drobnoustroje wra ż liwe na tylozyn ę . Bydło (dorosłe): - Infekcje dróg oddechowych, zapalenie macicy wywoływane przez drobnoustroje Gram-dodatnie, zapalenie wymienia wywoływane przez _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp. i nekrobacyloza mi ę dzypalcowa, tj. panaritium lub zanokcica. Ciel ę ta: - Infekcje układu oddechowego i nekrobacyloza. Ś winie: - Enzootyczne zapalenie płuc, krwotoczne zapalenie jelit, ró ż yca i zapalenie macicy. - Zapalenie stawów wywoływane przez _Mycoplasma_ spp. i _Staphylococcus_ spp. Informacje dotycz ą ce dyzenterii ś wi ń znajduj ą si ę w punkcie „Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowania u zwierz ą t”. Owce i kozy: Infekcje układu oddechowego, zapalenie macicy wywoływane przez mikroorganizmy Gram-dodatnie, zapalenie wymienia wywoływane przez mikroorganizmy Gram-dodatnie lub _Mycoplasma_ spp. 5. PRZECIWWSKAZANIA 15 Nie stosowa ć u koni i innych koniowatych. Podanie domi ęś niowe mo ż e by ć ś miertelne u kurcz ą t i indyków. Ni Đọc toàn bộ tài liệu
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tyljet 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła, owiec, kóz i ś wi ń Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs [FR AT BG CY DE EL HU IE PT RO] Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs [DK] Tyljet solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs [ES] Tylosine Ceva 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs [IT] 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tylozyna 200 000 j.m. (co odpowiada około 200 mg) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy (E1519) 0,04 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń Ż ółty, klarowny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Bydło, ś winie, owce, kozy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Leczenie okre ś lonych chorób zaka ź nych (podanych poni ż ej) wywoływanych przez drobnoustroje wra ż liwe na tylozyn ę . Bydło (dorosłe): - Infekcje dróg oddechowych, zapalenie macicy wywoływane przez drobnoustroje Gram-dodatnie, zapalenie wymienia wywoływane przez _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp. i nekrobacyloza mi ę dzypalcowa, tj. panaritium lub zanokcica. Ciel ę ta: - Infekcje układu oddechowego i nekrobacyloza. Ś winie: - Enzootyczne zapalenie płuc, krwotoczne zapalenie jelit, ró ż yca i zapalenie macicy. - Zapalenie stawów wywoływane przez _Mycoplasma_ spp. i _Staphylococcus_ spp. Informacje dotycz ą ce dyzenterii ś wi ń znajduj ą si ę w punkcie 4.5. Owce i kozy: 3 Infekcje układu oddechowego, zapalenie macicy wywoływane przez mikroorganizmy Gram-dodatnie, zapalenie wymienia wywoływane przez mikroorganizmy Gram-dodatnie lub _Mycoplasma_ spp. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u koni i innych koniowatych. Podanie domi ęś niowe mo ż e by ć ś miertelne u kurcz ą t i Đọc toàn bộ tài liệu