国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tigecyclinum
Pfizer AG
J01AA12
tigecyclinum
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Praeparatio cryodesiccata: tigecyclinum 50 mg, lactosum monohydricum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, pro vitro.
A
Synthetika
Infektionskrankheiten
zugelassen
2007-11-30
FACHINFORMATION Tygacil® Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Tigecyclinum. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum; Acidum hydrochloridum und Natrii hydroxidum (zur pH Einstellung). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver (lyophilisierter oranger Pulverkuchen) zur Herstellung einer Infusionslösung. 5 ml der gemäss «Hinweise für die Handhabung» hergestellten Lösung enthalten 50 mg Tigecyclin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Tygacil ist zur Behandlung folgender Indikationen, sofern durch Tigecyclin-empfindliche Erreger verursacht, angezeigt (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»): ·Komplizierte Haut- und Weichgewebsinfektionen (ausgenommen diabetische Fussinfektionen, siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») ·Komplizierte intra-abdominelle Infektionen Geeignete Proben für bakteriologische Untersuchungen sollen entnommen werden, um die Erreger zu identifizieren und ihre Empfindlichkeit gegenüber Tygacil zu bestimmen. Eine Behandlung mit Tygacil als empirische Monotherapie kann begonnen werden, bevor die Resultate der bakteriologischen Untersuchungen bekannt sind. Um die Entwicklung von arzneimittelresistenten Bakterien einzuschränken und die Wirksamkeit von Tygacil und anderen antibakteriellen Medikamenten aufrechtzuerhalten, sollte Tygacil nur zur Behandlung von Infektionen, die erwiesenermassen oder aufgrund einer starken Vermutung durch empfindliche Erreger verursacht worden sind, angewendet werden. Wenn Kultur und Empfindlichkeitsinformationen vorhanden sind, sollten diese bei der Auswahl oder Modifizierung einer antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Abwesenheit solcher Daten können die lokale Epidemiologie und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Wahl der Therapie berücksichtigt werden. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollen beachtet werden, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der Antibiotikaresistenz. Dosierung/Anwendung Erwachsene ab 18 完全なドキュメントを読む