Tygacil 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

tigecyclinum

Tersedia dari:

Pfizer AG

Kode ATC:

J01AA12

INN (Nama Internasional):

tigecyclinum

Bentuk farmasi:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Komposisi:

Praeparatio cryodesiccata: tigecyclinum 50 mg, lactosum monohydricum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, pro vitro.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Infektionskrankheiten

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2007-11-30

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Tygacil®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Tigecyclinum.
Hilfsstoffe:
Lactosum monohydricum; Acidum hydrochloridum und Natrii hydroxidum
(zur pH Einstellung).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver (lyophilisierter oranger Pulverkuchen) zur Herstellung einer
Infusionslösung.
5 ml der gemäss «Hinweise für die Handhabung» hergestellten
Lösung enthalten 50 mg Tigecyclin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tygacil ist zur Behandlung folgender Indikationen, sofern durch
Tigecyclin-empfindliche Erreger
verursacht, angezeigt (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»
und
«Eigenschaften/Wirkungen»):
·Komplizierte Haut- und Weichgewebsinfektionen (ausgenommen
diabetische Fussinfektionen, siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
·Komplizierte intra-abdominelle Infektionen
Geeignete Proben für bakteriologische Untersuchungen sollen entnommen
werden, um die Erreger
zu identifizieren und ihre Empfindlichkeit gegenüber Tygacil zu
bestimmen. Eine Behandlung mit
Tygacil als empirische Monotherapie kann begonnen werden, bevor die
Resultate der
bakteriologischen Untersuchungen bekannt sind.
Um die Entwicklung von arzneimittelresistenten Bakterien
einzuschränken und die Wirksamkeit von
Tygacil und anderen antibakteriellen Medikamenten aufrechtzuerhalten,
sollte Tygacil nur zur
Behandlung von Infektionen, die erwiesenermassen oder aufgrund einer
starken Vermutung durch
empfindliche Erreger verursacht worden sind, angewendet werden.
Wenn Kultur und Empfindlichkeitsinformationen vorhanden sind, sollten
diese bei der Auswahl oder
Modifizierung einer antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden.
In Abwesenheit solcher Daten
können die lokale Epidemiologie und Empfindlichkeitsmuster zur
empirischen Wahl der Therapie
berücksichtigt werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene ab 18