å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acetylcysteinum
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
R05CB01
Acetylcysteinum
600 mg/5 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. 5 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990814411
2022-12-01
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA TUSSICOM 200, 200 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU_ _ _ _ _ Acetylcysteinum _ TUSSICOM 400, 400 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU_ _ _ Acetylcysteinum _ TUSSICOM 600, 600 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU _ Acetylcysteinum _ _{logo podmiotu odpowiedzialnego} _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Tussicom i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tussicom 3. Jak stosowaÄ Tussicom 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Tussicom 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TUSSICOM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Tussicom zawiera acetylocysteinÄ, ktĆ³ra jest pochodnÄ naturalnego aminokwasu L-cysteiny. Lek zmniejsza lepkoÅÄ wydzieliny drĆ³g oddechowych, przez co uÅatwia jej wykrztuszanie oraz poprawia oddychanie i Åagodzi mÄczÄ cy kaszel. Lek stosuje siÄ w leczeniu chorĆ³b drĆ³g oddechowych z gÄstÄ wydzielinÄ oskrzelowÄ , wymagajÄ cÄ rozrzedzenia oraz w mukowiscydozie. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TUSSICOM KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU TUSSICOM - jeÅli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinÄ lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u dzieci w wieku poniżej 2 lat. OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI Stosowanie acetylocysteiny może spowo å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TUSSICOM 200, 200 mg/5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu TUSSICOM 400, 400 mg/5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu TUSSICOM 600, 600 mg/5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Tussicom 200: 5 g proszku zawiera 200 mg N-acetylo-L-cysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: 5 g proszku zawiera 4,759 g sacharozy. Tussicom 400: 5 g proszku zawiera 400 mg N-acetylo-L-cysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: 5 g proszku zawiera 4,575 g sacharozy oraz Å¼Ć³ÅcieÅ chinolinowÄ (E 104). Tussicom 600: 5 g proszku zawiera 600 mg N-acetylo-L-cysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: 5 g proszku zawiera 4,370 g sacharozy oraz czerwieÅ koszenilowÄ (E 124). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu Tussicom 200: sypki, jasnopomaraÅczowy proszek o zapachu i smaku pomaraÅczowym Tussicom 400: sypki, jasnoÅ¼Ć³Åty proszek o zapachu i smaku cytrynowym Tussicom 600: sypki, jasnorĆ³Å¼owy proszek o zapachu i smaku owocowym 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie chorĆ³b drĆ³g oddechowych przebiegajÄ cych z wydzielaniem gÄstej wydzieliny oskrzelowej, wymagajÄ cej rozrzedzenia. Mukowiscydoza. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA 2 ZawartoÅÄ saszetki należy rozpuÅciÄ w szklance wody i wypiÄ zaraz po rozpuszczeniu. ZawartoÅci saszetki nie należy dzieliÄ. DoroÅli i dzieci w wieku powyżej 14 lat - do 600 mg na dobÄ. Dzieci w wieku od 6 do 14 lat - do 400 mg na dobÄ. Dzieci w wieku od 2 do 6 lat - do 300 mg na dobÄ. Dawkowanie w mukowiscydozie: Dzieci w wieku powyżej 6 lat - do 600 mg na dobÄ. Dzieci w wieku od 2 do 6 lat - do 400 mg na dobÄ. Uwaga: Należy unikaÄ zetkniÄcia roztworu produktu z metalami (zwÅaszcza z żelazem, niklem oraz miedziÄ ) i gumÄ . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NadwrażliwoÅÄ na acetylocysteinÄ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć