Tussicom 600 600 mg/5 g Proszek do sporządzania roztworu

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Acetylcysteinum

थमां उपलब्ध:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

R05CB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Acetylcysteinum

डोज़:

600 mg/5 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Proszek do sporządzania roztworu

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990814411

प्राधिकरण का दर्जा:

2022-12-01

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TUSSICOM 200, 200 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU_ _
_ _
_ Acetylcysteinum _
TUSSICOM 400, 400 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU_ _
_ Acetylcysteinum _
TUSSICOM 600, 600 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
_ Acetylcysteinum _
_{logo podmiotu odpowiedzialnego} _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tussicom i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tussicom
3.
Jak stosować Tussicom
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tussicom
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TUSSICOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tussicom zawiera acetylocysteinę, która jest pochodną naturalnego
aminokwasu L-cysteiny. Lek
zmniejsza lepkość wydzieliny dróg oddechowych, przez co ułatwia
jej wykrztuszanie oraz poprawia
oddychanie i łagodzi męczący kaszel.
Lek stosuje się w leczeniu chorób dróg oddechowych z gęstą
wydzieliną oskrzelową, wymagającą
rozrzedzenia oraz w mukowiscydozie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TUSSICOM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TUSSICOM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Stosowanie acetylocysteiny może spowo

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TUSSICOM 200, 200 mg/5 g, proszek do sporządzania roztworu
TUSSICOM 400, 400 mg/5 g, proszek do sporządzania roztworu
TUSSICOM 600, 600 mg/5 g, proszek do sporządzania roztworu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tussicom 200:
5 g proszku zawiera 200 mg N-acetylo-L-cysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
5 g proszku zawiera 4,759 g sacharozy.
Tussicom 400:
5 g proszku zawiera 400 mg N-acetylo-L-cysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 g proszku zawiera 4,575 g sacharozy oraz żółcień chinolinową (E
104).
Tussicom 600:
5 g proszku zawiera 600 mg N-acetylo-L-cysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 g proszku zawiera 4,370 g sacharozy oraz czerwień koszenilową (E
124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu
Tussicom 200:
sypki, jasnopomarańczowy proszek o zapachu i smaku pomarańczowym
Tussicom 400:
sypki, jasnożółty proszek o zapachu i smaku cytrynowym
Tussicom 600:
sypki, jasnoróżowy proszek o zapachu i smaku owocowym
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie chorób dróg oddechowych przebiegających z wydzielaniem
gęstej wydzieliny oskrzelowej,
wymagającej rozrzedzenia.
Mukowiscydoza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody i wypić
zaraz po rozpuszczeniu. Zawartości
saszetki nie należy dzielić.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat - do 600 mg na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 14 lat - do 400 mg na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat - do 300 mg na dobę.
Dawkowanie w mukowiscydozie:
Dzieci w wieku powyżej 6 lat - do 600 mg na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat - do 400 mg na dobę.
Uwaga:
Należy unikać zetknięcia roztworu produktu z metalami (zwłaszcza z
żelazem, niklem oraz miedzią)
i gumą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na acetylocystein�