国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
ICF Srl Industrija Chimica Fine (Italija)
QJ01DB01
milteliai
Viename paruoštos geriamosios suspensijos ml yra: veikliosios medžiagos: cefaleksino (cefaleksino monohidrato) 50 mg, (atitinka 52,6 mg cefaleksino monohidrato).
receptinis
ACS DOBFAR S.p.A. (Italija)
ŠUNYS: cefaleksinui jautrių bakterijų sukeltoms kvėpavimo sistemos, šlapimo ir lyties organų, odos, minkštųjų audinių vietinėms bei virškinimo trakto infekcijoms gydyti. KATĖS: cefaleksinui jautrių bakterijų sukeltoms kvėpavimo sistemos, šlapimo ir lyties organų, odos ir vietinėms minkštųjų audinių infekcijoms gydyti.
Pakuotė: LT/2/20/2615/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 66,6 g miltelių, kuriuos ištirpinus gaunama 100 ml suspensijos, ir vienas 5 ml švirkštas.; LT/2/20/2615/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 40,0 g miltelių, kuriuos ištirpinus gaunama 60 ml suspensijos, ir vienas 5 ml švirkštas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, – 28 dienos.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Tsefalen 50 mg/ml, milteliai geriamajai suspensijai šunims, sveriantiems iki 20 kg ir katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename paruoštos geriamosios suspensijos ml yra: veikliosios medžiagos: cefaleksino (cefaleksino monohidrato) 50 mg, (atitinka 52,6 mg cefaleksino monohidrato). Viename buteliuke su 66,6 g miltelių geriamajai suspensijai yra: veikliosios medžiagos: cefaleksino 5000 mg, (atitinka 5259,1 mg cefaleksino monohidrato). Viename buteliuke su 40,0 g miltelių geriamajai suspensijai yra: veikliosios medžiagos: cefaleksino 3000 mg, (atitinka 3155,4 mg cefaleksino monohidrato). Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Milteliai geriamajai suspensijai. Baltos spalvos milteliai Paruošta suspensija: raudonos spalvos suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Šunys, sveriantys iki 20 kg ir katės. 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis ŠUNYS: cefaleksinui jautrių bakterijų sukeltoms kvėpavimo sistemos, šlapimo ir lyties organų, odos, minkštųjų audinių vietinėms bei virškinimo trakto infekcijoms gydyti. KATĖS: cefaleksinui jautrių bakterijų sukeltoms kvėpavimo sistemos, šlapimo ir lyties organų, odos ir vietinėms minkštųjų audinių infekcijoms gydyti. 4.3 Kontraindikacijos Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems cefalosporinams, kitoms -laktamų grupės medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti triušiams, smiltpelėms, jūrų kiaulytėms ir žiurkėnams. 3 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra. 4.5 Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kai tik įmanoma, vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvūno išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais ir atsižvelgti į oficialią bei vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo politik 完全なドキュメントを読む