国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Troxerutinum
Balkanpharma Troyan AD
C05CA04
Troxerutinum
20 mg/g
gel
40 g N1
fără prescripție
Balkanpharma Troyan AD, Bulgaria
2017-10-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TROXEVASIN 20 MG/G GEL _ Troxerutinum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TROXEVASIN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TROXEVASIN 3. Cum să luaţi TROXEVASIN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TROXEVASIN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TROXEVASIN 20 MG/G GEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Troxevasin conţine substanţa activă troxerutină, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite vasoprotectoare (protectori ai venelor şi capilarelor) cu aplicare locală. Troxevasin se utilizează pentru reducerea edemelor şi a simptomelor asociate insuficienţei venoase cronice (IVC), manifestǎri cum sunt durere, senzaţie de greutate în picioare, durere post-scleroterapie. De asemenea este utilizat pentru reducerea durerii şi a edemelor de origine traumatică din contuzii şi luxaţii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TROXEVASIN 20 MG/G GEL NU LUAȚI TROXEVASIN: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la troxerutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Troxevasin, adresaţi-vă medicului 完全なドキュメントを読む
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Troxevasin 20 mg/g gel 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine troxerutină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 1 mg/g. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel omogen de culoare galbenă sau brun deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea edemelor şi simptomelor asociate insuficienţei venoase cronice (IVC) – senzaţia de greutate şi dureri la nivelul picioarelor, dureri după scleroterapie. Ameliorarea durerii şi a edemelor de origine traumatică, din contuzii şi luxaţii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare: cutanat. Gelul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate, de 2 ori pe zi, masând uşor până la absorbţia completă. Dacă este necesar, se poate aplica Troxevasin gel sub bandaje elastice sau ocluzive. În cazuri mai grave se recomandă de a combina tratamentul cu capsule Troxevasin. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţă activă (troxerutină) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu se recomandă aplicarea Troxevasin gel pe mucoase, pe răni deschise şi pe porţiunile de piele eczematoasă. Troxevasin gel conţine clorură de benzalconiu. Acest excipient este iritant şi poate provoca reacţii adverse cutanate. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu există date disponibile privind potenţialele interacţiuni medicamentoase. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA _Sarcina _ Datele provenite din utilizarea troxerutinului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Studiile referitoare la efectele asupra funcţiei reproducătoare la animale nu au arătat un risc fetal, însă nu s-au efectuat studii controlat 完全なドキュメントを読む