Troxevasin 20 mg/g gel

Country: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Troxerutinum

থেকে পাওয়া:

Balkanpharma Troyan AD

এটিসি কোড:

C05CA04

INN (International Name):

Troxerutinum

ডোজ:

20 mg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

gel

প্যাকেজ ইউনিট:

40 g N1

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

fără prescripție

Manufactured by:

Balkanpharma Troyan AD, Bulgaria

অনুমোদন তারিখ:

2017-10-30

তথ্য লিফলেট

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TROXEVASIN 20 MG/G GEL
_ Troxerutinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TROXEVASIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TROXEVASIN
3. Cum să luaţi TROXEVASIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TROXEVASIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TROXEVASIN 20 MG/G GEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Troxevasin
conţine
substanţa
activă
troxerutină,
care
face
parte
dintr-un
grup
de
medicamente
denumite vasoprotectoare (protectori ai venelor şi capilarelor) cu
aplicare locală.
Troxevasin se utilizează pentru reducerea edemelor şi a simptomelor
asociate insuficienţei venoase
cronice (IVC), manifestǎri cum sunt durere, senzaţie de greutate în
picioare, durere post-scleroterapie.
De asemenea este utilizat pentru reducerea durerii şi a edemelor de
origine traumatică din contuzii şi
luxaţii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TROXEVASIN 20 MG/G GEL
NU LUAȚI TROXEVASIN:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la troxerutină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Troxevasin, adresaţi-vă medicului

পণ্য বৈশিষ্ট্য

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Troxevasin 20 mg/g gel
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine troxerutină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 1 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen de culoare galbenă sau brun deschis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea edemelor şi simptomelor asociate insuficienţei venoase
cronice (IVC) – senzaţia de
greutate şi dureri la nivelul picioarelor, dureri după
scleroterapie.
Ameliorarea durerii şi a edemelor de origine traumatică, din
contuzii şi luxaţii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare: cutanat.
Gelul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate, de 2 ori
pe zi, masând uşor până la absorbţia
completă. Dacă este necesar, se poate aplica Troxevasin gel sub
bandaje elastice sau ocluzive.
În cazuri mai grave se recomandă de a combina tratamentul cu capsule
Troxevasin.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţă activă (troxerutină) sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă aplicarea Troxevasin gel pe mucoase, pe răni
deschise şi pe porţiunile de piele
eczematoasă.
Troxevasin gel conţine clorură de benzalconiu. Acest excipient este
iritant şi poate provoca reacţii
adverse cutanate.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu există date disponibile privind potenţialele interacţiuni
medicamentoase.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Sarcina _
Datele provenite din utilizarea troxerutinului la femeile gravide sunt
inexistente sau limitate. Studiile la
animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau
indirecte asupra funcţiei de reproducere
(vezi pct. 5.3).
Studiile referitoare la efectele asupra funcţiei reproducătoare la
animale nu au arătat un risc fetal, însă
nu s-au efectuat studii controlat