国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Tropikamid
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01FA06
Tropikamid
5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Endosebeholder 20x0.5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN TROPIKAMID MINIMS 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING TROPIKAMID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, øyespesialist eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tropikamid Minims øyedråper er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tropikamid Minims 3. Hvordan du bruker Tropikamid Minims 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tropikamid Minims 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tropikamid Minims øyedråper er og hva det brukes mot Tropikamid Minims inneholder et stoff som virker pupillutvidende (mydriatisk) og avslappende på øyets ringmuskel (cykloplegisk). Det brukes til å forstørre pupillen i øyet ditt og lamme linsen midlertidig. Legen eller øyespesialisten kan bruke det til å undersøke øyet ditt. Dette legemidlet kan brukes til barn, voksne og eldre. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Tropikamid Minims Bruk ikke Tropikamid Minims: • dersom du er allergisk overfor tropikamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har grønn stær (trangvinklet glaukom), hvor øynene lett kan få plutseli 完全なドキュメントを読む
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Tropikamid Minims 5 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tropikamid 5 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper i endosebeholdere, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Tropikamid Minims er er indisert til diagnostisk mydriasis. Som alternativ til atropin ved ønske om kort virketid. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE 1- 2 dråper i konjunktivalsekken og endosebeholderen kastes. Ønskes en sterkere effekt kan inddryppingen gjentas med 5-10 minutters intervall. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 Trang kammervinkel eller trangvinklet glaukom. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Det intraokulære trykket bør kontrolleres hos eldre pasienter før bruk av tropikamid. Pediatrisk populasjon Barn har økt risiko for systemiske bivirkninger (se pkt 4.8). 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen interaksjonsstudier er blitt utført. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING Graviditet Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av tropikamid hos gravide kvinner. Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet. Tropikamid Minims er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Amming Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av tropikamid i morsmelk hos mennesker. Enkelte spedbarn er meget sensitive overfor antikolinergika. En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Tropikamid skal ikke brukes ved amming. 2 4.7 PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER Tropikamid Minims har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Tropikamid kan forbigående forårsake uklart syn eller tåkesyn. Man bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner før synet er normalisert. 4.8 BIVIRKNINGER Vanlige (≥1/100 til <1/10) Generelle lidelser og reaksjoner på 完全なドキュメントを読む