Tropikamid Minims 5 mg/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Tropikamid

Beschikbaar vanaf:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC-code:

S01FA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tropikamid

Dosering:

5 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Øyedråper, oppløsning

Eenheden in pakket:

Endosebeholder 20x0.5 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
TROPIKAMID MINIMS 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
TROPIKAMID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, øyespesialist eller apotek dersom du opplever
bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tropikamid Minims øyedråper er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tropikamid Minims
3.
Hvordan du bruker Tropikamid Minims
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tropikamid Minims
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tropikamid Minims øyedråper er og hva det brukes mot
Tropikamid Minims inneholder et stoff som virker pupillutvidende
(mydriatisk) og avslappende på øyets
ringmuskel (cykloplegisk). Det brukes til å forstørre pupillen i
øyet ditt og lamme linsen midlertidig.
Legen eller øyespesialisten kan bruke det til å undersøke øyet
ditt.
Dette legemidlet kan brukes til barn, voksne og eldre.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tropikamid Minims
Bruk ikke Tropikamid Minims:
•
dersom du er allergisk overfor tropikamid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har grønn stær (trangvinklet glaukom), hvor øynene lett
kan få plutseli

Productkenmerken

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tropikamid Minims 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Tropikamid 5 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper i endosebeholdere, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tropikamid Minims er er indisert til diagnostisk mydriasis. Som
alternativ til atropin ved ønske om
kort virketid.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
1- 2 dråper i konjunktivalsekken og endosebeholderen kastes. Ønskes
en sterkere effekt kan
inddryppingen gjentas med 5-10 minutters intervall.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1
Trang kammervinkel eller trangvinklet glaukom.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Det intraokulære trykket bør kontrolleres hos eldre pasienter før
bruk av tropikamid.
Pediatrisk populasjon
Barn har økt risiko for systemiske bivirkninger (se pkt 4.8).
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av tropikamid hos
gravide kvinner.
Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på
reproduksjonstoksisitet. Tropikamid Minims er ikke
anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker
prevensjon.
Amming
Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av
tropikamid i morsmelk hos mennesker.
Enkelte spedbarn er meget sensitive overfor antikolinergika. En risiko
for nyfødte/spedbarn som
ammes kan ikke utelukkes. Tropikamid skal ikke brukes ved amming.
2
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER
Tropikamid Minims har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og
bruke maskiner.
Tropikamid kan forbigående forårsake uklart syn eller tåkesyn. Man
bør ikke kjøre bil eller bruke
maskiner før synet er normalisert.
4.8
BIVIRKNINGER
Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Generelle lidelser og reaksjoner på