国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
трамадол
HEMOFARM AD VRŠAC
N02AX02
tramadol
50mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 50mg; blister, 2x10kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1087530
OBNOVA
2021-09-21
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ▲§ TRODON, 50 MG, KAPSULE, TVRDE TRAMADOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Trodon i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trodon 3. Kako se uzima lek Trodon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Trodon 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK TRODON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Trodon Vam je propisan za lečenje umerenog do jakog bola. Tramadol-hidrohlorid, aktivna supstanca leka Trodon, pripada grupi lekova koji se zovu opioidi i koji se koriste za otklanjanje bola. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Opioidi mogu prouzrokovati zavisnost i mogu Vam se javiti apstinencijalni simptomi (simptomi obustave leka) ukoliko naglo prestanete da uzimate ovaj lek. Lekar koji Vam je propisao ovaj lek će Vam objasniti koliko dugo je potrebno da ga uzimate, kada je potrebno da prestanete da uzimate lek i kako da to učinite na bezbedan način. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRODON LEK TRODON NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tramadol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); alergijska reakcija se manifestuje pojavom osipa po koži, oticanjem lica i usana, zviždanjem u grudima, otežanim disanjem, u slučaju akutnog trovanja alkoholom, lekovima za lečenje nesanice, lekovima protiv bolova, opioidima ili drugim psihotropnim lekovima (l 完全なドキュメントを読む
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲§ Trodon, 50 mg, kapsule, tvrde INN: tramadol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg tramadol-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Sunset yellow (E110). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Dvodelne, tvrde, neprovidne želatinske kapsule žute boje, ispunjene praškom bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija umerenog do jakog bola. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pre započinjanja terapije opioidima, potrebno je razgovarati sa pacijentima i uspostaviti strategiju za prekid terapije tramadolom, kako bi se rizik od razvoja zavisnosti i sindroma obustave sveo na minimum (_videti _ _odeljak 4.4_). _Doziranje_ Doza se prilagođava prema intenzitetu bola i individualnom odgovoru pacijenta na lek. Potrebno je u terapiji koristiti najmanju efektivnu dozu za postizanje analgezije. Ukupnu dnevnu dozu od 400 mg tramadol- hidrohlorida ne treba prekoračiti, izuzev u posebnim okolnostima. Ukoliko nije drugačije propisano, lek Trodon se dozira na sledeći način: _Odrasli i adolescenti od 12 godina i više_ AKUTNI BOL: Uobičajeno je potrebna početna doza od 100 mg. Nakon toga se primenjuju doze od 50 mg ili 100 mg, u vremenskim intervalima 4 - 6 sati, a dužina terapije treba da bude u skladu sa kliničkim potrebama (_videti odeljak 5.1_). BOL UDRUŽEN SA HRONIČNIM STANJIMA: Savetuje se početna doza od 50 mg, a zatim se doza prilagođava intenzitetu bola. Potrebu za nastavkom terapije tramadolom treba procenjivati u redovnim intervalima, s obzirom na to da su prijavljivani simptomi obustave i zavisnost od leka _(videti odeljak 4.4)._ 2 od 11 POSEBNE POPULACIJE _Pedijatrijska populacija_ Lek Trodon, kapsule, tvrde, nije pogodan za decu mlađu od 12 godina. _Stariji pacijenti_ Prilagođavanje doze obično nije neophodno kod pacijenata do 75 godina starosti bez klinički manifestne insuficijencije jetre ili insuficijencije 完全なドキュメントを読む