国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3696 TRIAMCINOLON-HEXACETONID
ESTEVE Pharmaceuticals GmbH, Berlín Array
H02AB08
3696 TRIAMCINOLON-HEXACETONID
20MG/ML
Injekční suspenze
Intraartikulární/periartikulární podání
Rx Array
TRIAMCINOLON
Kód SÚKL: 0251001 Velikost balení: 3X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203637 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251000 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182633 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-05-07
1 SP. ZN. SUKLS304005/2021 A K SP. ZN. SUKLS175161/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRISPAN 20 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE triamcinoloni hexacetonidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek TRISPAN a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek TRISPAN podán 3. Jak se přípravek TRISPAN podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek TRISPAN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK TRISPAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek TRISPAN je injekce, která obsahuje steroid. Steroidy jsou podobné určitému typu hormonů, které si lidské tělo vytváří přirozeně v nadledvinkách. Steroid v přípravku TRISPAN se nazývá triamcinolon- hexacetonid. Přípravek TRISPAN se podává formou injekce do kloubů a jejich okolí. Podává se dospělým a dospívajícím jako léčba bolestí, otékání a ztuhlosti kloubů při subakutním a chronickém zánětlivém onemocnění kloubů včetně - revmatoidní artritidy, - juvenilní idiopatické artritidy (JIA, artritida u dětí), - osteoartrózy (onemocnění kloubů způsobované jejich opotřebením) a posttraumatické artritidy, - synovitidy (mírné otékání tkání kolem kloubu), tendinitidy 完全なドキュメントを読む
1 SP. ZN. SUKLS304005/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TRISPAN 20 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekční suspenze obsahuje 20 mg triamcinoloni hexacetonidum. Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu a 455 mg sorbitolu (E420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Mléčně bílá suspenze, snadno obnovitelná. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek TRISPAN je indikován k intraartikulárnímu, intrasynoviálnímu nebo periartrikulárnímu podání jako symptomatická léčba subakutního a chronického zánětlivého onemocnění kloubů u dospělých a dospívajících včetně: • revmatoidní artritidy, • juvenilní idiopatické artritidy (JIA), • osteoartrózy a posttraumatické artritidy, • synovitity, tendinitidy, burzitidy a epikondylitidy. Přípravek TRISPAN může být formou intraartikulární injekce podáván také dětem ve věku od 3 do 12 let trpícím juvenilní idiopatickou artritidou (viz část Dávkování níže). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ _INTRAARTIKULÁRNÍ INJEKCE (DÁVKOVÁNÍ U_ _ _ _DOSPĚLÝCH A DOSPÍVAJÍCÍCH) U_ _ _ _VŠECH INDIKACÍ_ _ _ Dávka 2 až 20 mg je určována individuálně podle velikosti kloubu a množství tekutiny v kloubu. Velké klouby (např. kyčelní, kolenní nebo ramenní) obvykle vyžadují dávku 10 až 20 mg (0,5 až 1 ml), středně velké 5 až 10 mg (0,25 až 0,5 ml) a menší klouby 2 až 6 mg (0,1 až 0,3 ml). Je-li v kloubu velké množství tekutiny, je možné ji před podáním přípravku odsát. Další dávka a počet injekcí budou záviset na dalším vývoji klinického stavu. Protože má přípravek TRISPAN dlouhodobý účinek, nedoporučuje se podávat injekce do jednotlivých kloubů častěji než v odstupu 3 až 4 týdnů. Je také třeba se vyvarovat hromadění přípravku v místě vpichu injekce, protože to může způsobovat atrofii. 完全なドキュメントを読む