国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array
C09BX01
17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
5MG/1,25MG/10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL, AMLODIPIN A INDAPAMID
Kód SÚKL: 0229036 Velikost balení: 84(3X28) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190966 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203703 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190965 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276399 Velikost balení: 120(4X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190964 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190963 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229035 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190967 Velikost balení: 500(5X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-02-26
1 Sp. zn. sukls112271/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY (perindopril-arginin/indapamid/amlodipin) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Triplixam a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triplixam užívat 3. Jak se přípravek Triplixam užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Triplixam uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TRIPLIXAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Triplixam je kombinací tří léčivých látek: perindoprilu, indapamidu a amlodipinu. Je to antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). Pacienti, kteří již užívají perindopril/indapamid a amlodipin v samostatných tabletách mohou místo toho užívat jednu tabletu přípravku Triplixam, která obsahuje všechny tři léčivé látky o stejné síle. Každá z léčivých látek snižuje krevní tlak a společně upravují Váš krevní tlak: - Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory angiotenzin-konvertu 完全なドキュメントを読む
1 Sp. zn. sukls112271/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg potahované tablety [Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg potahované tablety] [Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg potahované tablety] [Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg potahované tablety] 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu, odpovídající 5 mg perindopril-argininu, 1,25 mg indapamidu a 6,935 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 5 mg amlodipinu. [Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu, odpovídající 5 mg perindopril-argininu, 1,25 mg indpamaidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg amlodipinu]. [Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu, odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg indapamidu a 6,935 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 5 mg amlodipinu]. [Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu, odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg indapamidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg amlodipinu]. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta, 9,75 mm dlouhá a 5,16 mm široká s vyraženým na jedné straně a na druhé straně. Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta, 10,7 mm dlouhá a 5,66 mm široká s vyraženým na jedné straně a na druhé straně. Triplixam10 mg/2,5 mg/5 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta, 11,5 mm dlouhá a 6,09 mm široká s vyraženým na jedné straně a na druhé straně. Triplixam10 mg/2,5 mg/10 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta, 12,2 mm dlouhá a 6,46 mm široká s vyraženým na jedné straně a na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Triplixam je indikován jako substituční terapie pro léčbu esenciální hypertenze u pacientů, kteří již dobře odpovídají na léčbu kombinací perindopril/indapamid a amlodipinu, podávan 完全なドキュメントを読む