TRIPLIXAM 5MG/1,25MG/10MG Potahovaná tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Disponibbli minn:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

Kodiċi ATC:

C09BX01

INN (Isem Internazzjonali):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dożaġġ:

5MG/1,25MG/10MG

Għamla farmaċewtika:

Potahovaná tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

PERINDOPRIL, AMLODIPIN A INDAPAMID

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0229036 Velikost balení: 84(3X28) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190966 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203703 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190965 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276399 Velikost balení: 120(4X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190964 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190963 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229035 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190967 Velikost balení: 500(5X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-02-26

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp. zn. sukls112271/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TRIPLIXAM
10 MG/2,5 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TRIPLIXAM
10 MG/2,5 MG/10 MG POTAHOVANÉ
TABLETY
(perindopril-arginin/indapamid/amlodipin)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Triplixam a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triplixam
užívat
3.
Jak se přípravek Triplixam užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Triplixam uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TRIPLIXAM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Triplixam je kombinací tří léčivých látek:
perindoprilu, indapamidu a amlodipinu. Je to
antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze).
Pacienti, kteří již užívají perindopril/indapamid a amlodipin v
samostatných tabletách mohou místo
toho užívat jednu tabletu přípravku Triplixam, která obsahuje
všechny tři léčivé látky o stejné síle.
Každá z léčivých látek snižuje krevní tlak a společně
upravují Váš krevní tlak:
-
Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
angiotenzin-konvertu

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls112271/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg potahované tablety
[Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg potahované tablety]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg potahované tablety]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg potahované tablety]
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu,
odpovídající 5 mg perindopril-argininu, 1,25 mg
indapamidu a 6,935 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 5 mg
amlodipinu.
[Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu,
odpovídající 5 mg perindopril-argininu, 1,25 mg
indpamaidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg
amlodipinu].
[Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu,
odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg
indapamidu a 6,935 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 5 mg
amlodipinu].
[Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu,
odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg
indapamidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg
amlodipinu].
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta,
9,75 mm dlouhá a 5,16 mm široká
s vyraženým
na jedné straně a
na druhé straně.
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta,
10,7 mm dlouhá a 5,66 mm široká
s vyraženým
na jedné straně a
na druhé straně.
Triplixam10 mg/2,5 mg/5 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta,
11,5 mm dlouhá a 6,09 mm široká
s vyraženým
na jedné straně a
na druhé straně.
Triplixam10 mg/2,5 mg/10 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta,
12,2 mm dlouhá a 6,46 mm široká
s vyraženým
na jedné straně a
na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Triplixam je indikován jako substituční terapie pro
léčbu esenciální hypertenze u pacientů, kteří již
dobře odpovídají na léčbu kombinací perindopril/indapamid a
amlodipinu, podávan�