国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
Merck Serono GmbH (8128716)
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 5 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1999-11-04
BEZEICHNUNG TRINITROSAN® 5 MG; Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung EMD 32633 GEBRAUCHSINFORMATION CAT. NO.: 300 431 RevNum.: 3 SaveDate: 13.01.2009 18:49:00 Seite: 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _TRINITROSAN 5 MG_ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Glyceroltrinitrat · Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Trinitrosan 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Trinitrosan 5 mg beachten? 3. Wie ist Trinitrosan 5 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trinitrosan 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. WAS IST TRINITROSAN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TRINITROSAN 5 MG ENTHÄLT: den Wirkstoff Glyceroltrinitrat. Trinitrosan 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen BEZEICHNUNG TRINITROSAN® 5 MG; Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung EMD 32633 GEBRAUCHSINFORMATION CAT. NO.: 300 431 RevNum.: 3 SaveDate: 13.01.2009 18:49:00 Seite: 2 von 14 BEZEICHNUNG TRINITROSAN® 5 MG; Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung EMD 32633 GEBRAUCHSINFORMATION CAT. NO.: 300 431 Re 完全なドキュメントを読む
Bezeichnung TRINITROSAN®; Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung EMD 32633 FACHINFORMATION Cat. No.: 300 431/ 300 450 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trinitrosan 5 mg Trinitrosan 50 mg Wirkstoff: Glyceroltrinitrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Trinitrosan 5 mg: 1 Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 5 mg Glyceroltrinitrat. Trinitrosan 50 mg: 1 Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 mg Glyceroltrinitrat.- SONSTIGE BESTANDTEILE: Poly(oxyethylen)-35-Rizinusöl; 77 Vol.- % (V/V) Ethanol (siehe Abschnitt 4.4). DIE VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG DER SONSTIGEN BESTANDTEILE SIEHE ABSCHNITT 6.1. REVNUM.: 5 SAVE DATE: 13.01.2009 17:09:00 1/11 Bezeichnung TRINITROSAN®; Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung EMD 32633 FACHINFORMATION Cat. No.: 300 431/ 300 450 3. DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN Trinitrosan 5 mg: 5 Ampullen (1 ml) zu 5 mg (N 1) Klinikpackung Trinitrosan 50 mg: 5 Ampullen (10 ml) zu 50 mg (N 1) Klinikpackung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete - bei Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (schwere Angina pectoris, z.B. instabile und vasospastische Form) - bei akutem Herzinfarkt - bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (akute Linksherzinsuffizienz) - bei einer Bluthochdruckkrise (hypertensiven Krise) mit drohendem Herzversagen (kardialer Dekompensation) REVNUM.: 5 SAVE DATE: 13.01.2009 17:09:00 2/11 Bezeichnung TRINITROSAN®; Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung EMD 32633 FACHINFORMATION Cat. No.: 300 431/ 300 450 - bei kontrollierter Blutdrucksenkung 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung In Abhängigkeit von den vorliegenden klinischen und hämodynamischen Ausgangswerten richtet sich die Dosierung nach dem Bedarf des Patienten un 完全なドキュメントを読む