Trinitrosan 5 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

זמין מ:

Merck Serono GmbH (8128716)

INN (שם בינלאומי):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

טופס פרצבטיות:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

הרכב:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Infusion intravenös

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1999-11-04

עלון מידע

BEZEICHNUNG
TRINITROSAN® 5 MG;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
EMD 32633
GEBRAUCHSINFORMATION
CAT. NO.:
300 431
RevNum.: 3 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_TRINITROSAN 5 MG_
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
·
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Trinitrosan 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Trinitrosan 5 mg beachten?
3.
Wie ist Trinitrosan 5 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trinitrosan 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1.   WAS IST TRINITROSAN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
TRINITROSAN 5 MG ENTHÄLT:
den Wirkstoff Glyceroltrinitrat.
Trinitrosan 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen
BEZEICHNUNG
TRINITROSAN® 5 MG;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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GEBRAUCHSINFORMATION
CAT. NO.:
300 431
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BEZEICHNUNG
TRINITROSAN® 5 MG;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
EMD 32633
GEBRAUCHSINFORMATION
CAT. NO.:
300 431
Re

מאפייני מוצר

 
Bezeichnung
TRINITROSAN®;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
EMD 32633
FACHINFORMATION
Cat. No.: 
300 431/ 300 450
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trinitrosan 5 mg
Trinitrosan 50 mg
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Trinitrosan 5 mg:
1 Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 5 mg 
Glyceroltrinitrat.
Trinitrosan 50 mg:
1 Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 50 mg 
Glyceroltrinitrat.-
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Poly(oxyethylen)-35-Rizinusöl; 77 Vol.- % (V/V)
Ethanol (siehe Abschnitt 4.4).
DIE VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG
DER SONSTIGEN BESTANDTEILE SIEHE ABSCHNITT 6.1.
REVNUM.: 5
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Bezeichnung
TRINITROSAN®;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
EMD 32633
FACHINFORMATION
Cat. No.: 
300 431/ 300 450
3.
DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN
Trinitrosan 5 mg:
5 Ampullen (1 ml) zu 5 mg (N 1) 
Klinikpackung
Trinitrosan 50 mg:
5 Ampullen (10 ml) zu 50 mg (N 1) 
Klinikpackung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1  Anwendungsgebiete
-
bei Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen 
(schwere Angina pectoris, z.B. instabile und vasospastische Form)
-
bei akutem Herzinfarkt
-
bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion
der linken 
Herzkammer (akute Linksherzinsuffizienz)
-
bei einer
Bluthochdruckkrise (hypertensiven Krise) mit drohendem Herzversagen 
(kardialer Dekompensation)
REVNUM.: 5
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Bezeichnung
TRINITROSAN®;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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FACHINFORMATION
Cat. No.: 
300 431/ 300 450
-
bei kontrollierter Blutdrucksenkung
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
In Abhängigkeit von den vorliegenden klinischen und
hämodynamischen Ausgangswerten 
richtet sich die Dosierung nach dem Bedarf des Patienten un