国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de trimétazidine
CARDEL
dihydrochloride trimetazidine
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)
353 331-7 ou 34009 353 331 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-12-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/12/1999 Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance : Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après, consultez un médecin. Dénomination du médicament TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est le dichlorhydrate de trimétazidine (20 mg) Les autres composants sont : povidone (Kollidon K30), mannitol (Pearlitol 500 DC), talc, stéarate de magnésium, amidon de maïs, SEPIFILM 5341 rouge dont hypromellose, cellulose microcristalline, polyoxyl 40 stéarate, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110) et rouge cochenille type A (E124). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire / Exploitant CARDEL Immeuble Elysées La Défense 7, Place du Dôme 77190 DAMMARIE-LES-LYS Fabricant Laboratoire MONSANTO France Searle Industrie 5, avenue du Guesclin 27000 EVREUX 1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Comprimé pelliculé. Boîte de 60 comprimés. AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE (C01EB14 : système cardio-vasculaire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans : · le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine, · le traitement symptomatique d'appoin 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/12/1999 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de trimétazidine........................................................................................... 20 mg Pour un comprimé pelliculé Pour les excipients voir 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques · Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine. · Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes. · Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire. 4.2 Posologie et mode d'administration Voie orale 40 à 60 mg par 24 heures, soit 2 à 3 comprimés. Les comprimés sont à absorber en 2 ou 3 prises au moment des repas. 4.3 Contre-indications Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants du produit. 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi Sans objet. 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6 Grossesse et allaitement Grossesse Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données en clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement. 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8 Effets indésirables Rares troubles gastro-intestinaux (nausées et vomissements). En raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et diarrhée. En raison de la présence de jaune orangé S et rouge de cochenille A, risque de réactions allergiques. 4.9 Surdosage Sans obje 完全なドキュメントを読む