TRIMETAZIDINE Cardel 20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de trimétazidine

Disponible depuis:

CARDEL

DCI (Dénomination commune internationale):

dihydrochloride trimetazidine

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)

Descriptif du produit:

353 331-7 ou 34009 353 331 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1999-12-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/1999
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des
informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de
soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un
médecin. Néanmoins, vous devez utiliser TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg,
comprimé pelliculé avec précaution afin d'en
obtenir le meilleur résultat. Gardez cette notice, vous pourriez
avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent
ou persistent après, consultez un médecin.
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
le dichlorhydrate de trimétazidine (20 mg)
Les autres composants sont :
povidone (Kollidon K30), mannitol (Pearlitol 500 DC), talc, stéarate
de magnésium, amidon de maïs, SEPIFILM 5341 rouge
dont hypromellose, cellulose microcristalline, polyoxyl 40 stéarate,
dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110) et rouge
cochenille type A (E124).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant
CARDEL
Immeuble Elysées La Défense
7, Place du Dôme
77190 DAMMARIE-LES-LYS
Fabricant
Laboratoire MONSANTO France
Searle Industrie
5, avenue du Guesclin
27000 EVREUX
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé pelliculé.
Boîte de 60 comprimés.
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE (C01EB14 :
système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans :
·
le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine,
·
le traitement symptomatique d'appoin

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/1999
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
trimétazidine...........................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour les excipients voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
·
Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
·
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ
visuel présumés d'origine vasculaire.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie orale
40 à 60 mg par 24 heures, soit 2 à 3 comprimés.
Les comprimés sont à absorber en 2 ou 3 prises au moment des repas.
4.3 Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
à l'un des constituants du produit.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Sans objet.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6 Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène ; en l'absence de données en clinique, le
risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure
de précaution, il est préférable de ne pas prescrire
pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel,
l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8 Effets indésirables
Rares troubles gastro-intestinaux (nausées et vomissements).
En raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et
diarrhée.
En raison de la présence de jaune orangé S et rouge de cochenille A,
risque de réactions allergiques.
4.9 Surdosage
Sans obje