TRIESENCE 40 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

TRIAMCINOLONA ACETONIDO

から入手可能:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATCコード:

S01BA

INN（国際名）:

TRIAMCINOLONE ACETONIDO

投薬量:

40 mg/ml inyectable 1 ml

医薬品形態:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

構図:

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 40 mg

投与経路:

VÍA INTRAVÍTREA

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Corticosteroides, monofármacos

製品概要:

TRIESENCE 40 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial de 1 ml Autorizado 24/10/2011 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2011-10-24

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIESENCE 40 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE
Acetónido de triamcinolona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es TRIESENCE y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que se le administre TRIESENCE
3.
Cómo se administra TRIESENCE
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TRIESENCE
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIESENCE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TRIESENCE es una suspensión que ayuda a que las estructuras del
interior del ojo SEAN MÁS VISIBLES
DURANTE LA CIRUGÍA OCULAR. Este medicamento es ÚNICAMENTE PARA USO
DIAGNÓSTICO. No se utiliza para
tratar ninguna enfermedad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE TRIESENCE
NO DEBEN ADMINISTRARLE TRIESENCE
-
si
es
alérgico
a
acetónido
de
triamcinolona
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6). HABLE CON SU MÉDICO si cree
que es su caso.
-
si padece infección activa por herpes simple en el ojo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de que le administren TRIESENCE
-
Si ha experimentado UNA REACCIÓN AL ACETÓNIDO DE TRIAMCINOLONA
anteriormente. Su cirujano podría
considerar otra opción.
-
Si tiene presión aumentada en el ojo.
-
Si es diabético. El riesgo de aumento de la presión en el ojo
inducido por corticoesteroides y/o
formación de cataratas (opacidad progresiva del cristalino del ojo)
es mayor en pacientes diabéticos.
-
Si tiene o ha tenido recientemente infecciones en el ojo.
SI ES SU CASO, o si no está seguro, HABLE CON SU MÉDICO antes de que
le administren TRIESENCE.
Póngase en contacto con su médi

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial de 1 ml de suspensión inyectable contiene 40 mg de acetónido
de triamcinolona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanca
pH 6,2 – 7,9
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable está indicado para la
visualización durante la vitrectomía.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada:
La dosis recomendada de TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable es
de entre 1 y 4 mg (de 25 a
100 microlitros de suspensión de 40 mg/ml) administrada por vía
intravítrea.
Población pediátrica:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de TRIESENCE 40 mg/ml
suspensión inyectable en pacientes
menores de 18 años. No hay datos disponibles.
Insuficiencia renal y hepática
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal
(tasa de filtración glomerular inferior a
20 ml/min) o hepática. TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable se
elimina del ojo después de la
cirugía.
Forma de administración
Vía intravítrea.
ES OBLIGATORIO USAR UNA TÉCNICA ESTRICTAMENTE ASÉPTICA. Triesence
debe ser
administrado por un oftalmólogo cualificado con experiencia en
inyecciones intravítreas en condiciones
asépticas.
Se debe acoplar una aguja de calibre 27 o 30 G de 1,27 cm al adaptador
Luer para permitir la
administración del producto.
Hay que agitar enérgicamente el vial durante 10 segundos antes de su
uso para garantizar una suspensión
uniforme. Antes de su extracción, debe inspeccionarse la suspensión
para comprobar que no presenta un
aspecto grumoso o granular (aglomeración). Una exposición a
temperaturas de congelación puede provocar
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aglomeración del medicamento, en cuyo caso no debe utilizarse.
Después de su