Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIAMCINOLONA ACETONIDO
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
S01BA
TRIAMCINOLONE ACETONIDO
40 mg/ml inyectable 1 ml
SUSPENSIÓN INYECTABLE
TRIAMCINOLONA ACETONIDO 40 mg
VÍA INTRAVÍTREA
con receta
Corticosteroides, monofármacos
TRIESENCE 40 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial de 1 ml Autorizado 24/10/2011 Comercializado
Autorizado
2011-10-24
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRIESENCE 40 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE Acetónido de triamcinolona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es TRIESENCE y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que se le administre TRIESENCE 3. Cómo se administra TRIESENCE 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TRIESENCE 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRIESENCE Y PARA QUÉ SE UTILIZA TRIESENCE es una suspensión que ayuda a que las estructuras del interior del ojo SEAN MÁS VISIBLES DURANTE LA CIRUGÍA OCULAR. Este medicamento es ÚNICAMENTE PARA USO DIAGNÓSTICO. No se utiliza para tratar ninguna enfermedad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE TRIESENCE NO DEBEN ADMINISTRARLE TRIESENCE - si es alérgico a acetónido de triamcinolona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). HABLE CON SU MÉDICO si cree que es su caso. - si padece infección activa por herpes simple en el ojo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de que le administren TRIESENCE - Si ha experimentado UNA REACCIÓN AL ACETÓNIDO DE TRIAMCINOLONA anteriormente. Su cirujano podría considerar otra opción. - Si tiene presión aumentada en el ojo. - Si es diabético. El riesgo de aumento de la presión en el ojo inducido por corticoesteroides y/o formación de cataratas (opacidad progresiva del cristalino del ojo) es mayor en pacientes diabéticos. - Si tiene o ha tenido recientemente infecciones en el ojo. SI ES SU CASO, o si no está seguro, HABLE CON SU MÉDICO antes de que le administren TRIESENCE. Póngase en contacto con su médi Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial de 1 ml de suspensión inyectable contiene 40 mg de acetónido de triamcinolona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable Suspensión blanca pH 6,2 – 7,9 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable está indicado para la visualización durante la vitrectomía. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada de TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable es de entre 1 y 4 mg (de 25 a 100 microlitros de suspensión de 40 mg/ml) administrada por vía intravítrea. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable en pacientes menores de 18 años. No hay datos disponibles. Insuficiencia renal y hepática No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular inferior a 20 ml/min) o hepática. TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable se elimina del ojo después de la cirugía. Forma de administración Vía intravítrea. ES OBLIGATORIO USAR UNA TÉCNICA ESTRICTAMENTE ASÉPTICA. Triesence debe ser administrado por un oftalmólogo cualificado con experiencia en inyecciones intravítreas en condiciones asépticas. Se debe acoplar una aguja de calibre 27 o 30 G de 1,27 cm al adaptador Luer para permitir la administración del producto. Hay que agitar enérgicamente el vial durante 10 segundos antes de su uso para garantizar una suspensión uniforme. Antes de su extracción, debe inspeccionarse la suspensión para comprobar que no presenta un aspecto grumoso o granular (aglomeración). Una exposición a temperaturas de congelación puede provocar 2 de 8 aglomeración del medicamento, en cuyo caso no debe utilizarse. Después de su Olvassa el a teljes dokumentumot