国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ronidazol
Oropharma N.V.
QP51CA02
ronidazol
Tablet
ronidazol 5 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Duiven
Ronidazole
Nationaal
1994-09-21
BD/2015/REG NL 8019/zaak 497643 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Oropharma N.V. te Deinze d.d. 9 november 1992 tot registratie van het diergeneesmiddel TRICHOCURE; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel TRICHOCURE, ingeschreven onder nummer REG NL 8019, zoals aangevraagd d.d. 9 november 1992 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel TRICHOCURE, ingeschreven onder nummer REG NL 8019 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel TRICHOCURE, ingeschreven onder nummer REG NL 8019 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2015/REG NL 8019/zaak 497643 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 8019/zaak 497643 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL TRICHOCURE, 5 mg tabletten voor postduiven. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ronidazol 5 mg HULPSTOFFEN: Natriumbenzoaat (E211) 2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Duif (postduiven) 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van trichomonose bij postduiven, vanaf de leeftijd van 2 maanden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Dit product slechts toedienen na het voederen. De drinkpotten grondig reinigen om herinfecties te voorkomen. Alle postduiven van het hok gelijktijdig behandelen bij besmetting. Bij 完全なドキュメントを読む