Trichocure, 5 mg tabletten voor postduiven

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

ronidazol

Dostępny od:

Oropharma N.V.

Kod ATC:

QP51CA02

INN (International Nazwa):

ronidazol

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

ronidazol 5 mg/stuk,

Droga podania:

Oraal gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Duiven

Dziedzina terapeutyczna:

Ronidazole

Status autoryzacji:

Nationaal

Data autoryzacji:

1994-09-21

Charakterystyka produktu

BD/2015/REG NL 8019/zaak 497643
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Oropharma N.V. te Deinze d.d. 9 november 1992
tot registratie
van het diergeneesmiddel TRICHOCURE;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel TRICHOCURE, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8019, zoals aangevraagd d.d. 9 november 1992 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TRICHOCURE, ingeschreven onder nummer REG NL 8019
treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel TRICHOCURE, ingeschreven onder nummer REG NL 8019
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8019/zaak 497643
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8019/zaak 497643
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRICHOCURE, 5 mg tabletten voor postduiven.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ronidazol
5 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211) 2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Duif (postduiven)
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van trichomonose bij postduiven, vanaf de leeftijd van 2
maanden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Dit product slechts toedienen na het voederen. De drinkpotten grondig
reinigen om herinfecties
te voorkomen. Alle postduiven van het hok gelijktijdig behandelen bij
besmetting.
Bij