Tribux 7,87 mg/g Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Trimebutini maleas

から入手可能:

Biofarm Sp. z o.o.

ATCコード:

A03AA05

INN（国際名）:

Trimebutinum

投薬量:

7,87 mg/g

医薬品形態:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990879694; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990879700

認証ステータス:

2020-01-20

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRIBUX
7,87 MG/G
GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_ _
_Trimebutinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Tribux i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribux
3.
Jak stosować Tribux
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tribux
6.
Zawartość opakowanie i inne informacje
1.
CO TO JEST TRIBUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tribux zawiera trimebutynę. Trimebutyna działa na mięśnie gładkie
przewodu pokarmowego, regulując
pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy
układ nerwowy.
WSKAZANIA
Tribux stosuje się w leczeniu:

zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół
jelita drażliwego;

zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego i dróg żółciowych:
biegunka, zaparcia, bóle
brzucha, stany skurczowe jelit.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIBUX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIBUX:

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na trimebutynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Tribux;

jeśli u pacjenta występuje fenyloketonuria.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek zawiera 600 mg sacharozy (cukru) w 1 mL przygotowanej zawiesiny
doustnej. Należy to wziąć pod
uwagę u pacjentów z cukrzycą.
2
TRIBUX A INNE LEKI
_Należ

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tribux, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej zawiera 7,87 mg
trimebutyny _(Trimebutinum)_.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g granulatu do
przygotowania zawiesiny doustnej
zawiera 977 mg sacharozy i 0,01 mg żółcieni pomarańczowej (E 110).
Po odtworzeniu, 1 mL zawiesiny doustnej zawiera 4,8 mg trimebutyny
_(Trimebutinum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: po odtworzeniu, 1 mL
zawiesiny doustnej zawiera
600 mg sacharozy i 0,006 mg żółcieni pomarańczowej (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Granulat barwy pomarańczowej, o słodkim smaku i pomarańczowym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, określane jako zespół
jelita drażliwego.

Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg
żółciowych: biegunka,
zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Dawka wynosi zwykle 1 dozownik o pojemności 15 mL zawiesiny – 3
razy na dobę.
W
wyjątkowych
przypadkach
dawkę
dobową
można
zwiększyć
do
6
dozowników
o pojemności 15 mL zawiesiny.
_Dzieci _
Zazwyczaj stosuje się dawkę 1 mL/kg mc./dobę w 2 lub 3 dawkach
podzielonych.
Przy każdym podaniu dawkę odmierza się w zależności od masy
ciała dziecka. Dozownik
wyskalowany jest w mililitrach. Każda jednostka podziałki na
dozowniku odpowiada 0,5 mL,
tj. ilości, którą podaje się jednorazowo na 0,5 kg masy ciała; na
przykład kreska z zaznaczoną
liczbą 10 odpowiada dawce podawanej jednorazowo dziecku ważącemu 10
kg.
Zaleca się przelać zawartość dozownika do butelki z pokarmem, na
łyżkę lub do szklanki
i natychmiast podać dziecku lek do wypicia. U niemowląt zawartość
dozownika można dodać do
2
but