Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trimebutini maleas
Biofarm Sp. z o.o.
A03AA05
Trimebutinum
7,87 mg/g
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990879694; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990879700
2020-01-20
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRIBUX 7,87 MG/G GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _ _ _Trimebutinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Tribux i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribux 3. Jak stosować Tribux 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Tribux 6. Zawartość opakowanie i inne informacje 1. CO TO JEST TRIBUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tribux zawiera trimebutynę. Trimebutyna działa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy. WSKAZANIA Tribux stosuje się w leczeniu: zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół jelita drażliwego; zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego i dróg żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIBUX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIBUX: jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tribux; jeśli u pacjenta występuje fenyloketonuria. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Lek zawiera 600 mg sacharozy (cukru) w 1 mL przygotowanej zawiesiny doustnej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. 2 TRIBUX A INNE LEKI _Należ Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tribux, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej zawiera 7,87 mg trimebutyny _(Trimebutinum)_. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej zawiera 977 mg sacharozy i 0,01 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Po odtworzeniu, 1 mL zawiesiny doustnej zawiera 4,8 mg trimebutyny _(Trimebutinum). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: po odtworzeniu, 1 mL zawiesiny doustnej zawiera 600 mg sacharozy i 0,006 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Granulat barwy pomarańczowej, o słodkim smaku i pomarańczowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, określane jako zespół jelita drażliwego. Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Dawka wynosi zwykle 1 dozownik o pojemności 15 mL zawiesiny – 3 razy na dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 6 dozowników o pojemności 15 mL zawiesiny. _Dzieci _ Zazwyczaj stosuje się dawkę 1 mL/kg mc./dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Przy każdym podaniu dawkę odmierza się w zależności od masy ciała dziecka. Dozownik wyskalowany jest w mililitrach. Każda jednostka podziałki na dozowniku odpowiada 0,5 mL, tj. ilości, którą podaje się jednorazowo na 0,5 kg masy ciała; na przykład kreska z zaznaczoną liczbą 10 odpowiada dawce podawanej jednorazowo dziecku ważącemu 10 kg. Zaleca się przelać zawartość dozownika do butelki z pokarmem, na łyżkę lub do szklanki i natychmiast podać dziecku lek do wypicia. U niemowląt zawartość dozownika można dodać do 2 but Lees het volledige document