TRIAZOLAM MYLAN GENERICS

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Triazolam

から入手可能:

MYLAN S.P.A.

ATCコード:

N05CD05

INN（国際名）:

Triazolam

パッケージ内のユニット:

" 0,125 COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 0,25 COMPRESSE " 20 COMPRESSE

クラス:

N

治療領域:

Triazolam

製品概要:

036629018 - 0,25 COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036629020 - 0,125 COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRIAZOLAM MYLAN GENERICS 0,125 MG COMPRESSE
TRIAZOLAM MYLAN GENERICS 0,25 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Triazolam Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Triazolam Mylan Generics
3.
Come prendere Triazolam Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Triazolam Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRIAZOLAM MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo triazolam, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
benzodiazepine, utilizzati per trattare i disturbi del sonno
(insonnia) solo quando sono gravi, disabilitanti o
causano grave disagio.
Triazolam Mylan Generics è indicato per il trattamento di breve
durata dell’insonnia per brevi periodi,
quando il disturbo è grave e causa disagio nella normale vita
quotidiana.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIAZOLAM MYLAN GENERICS
NON PRENDA TRIAZOLAM MYLAN GENERICS SE:
-
è allergico al triazolam, a medicinali simili (benzodiazepine) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale elencati al paragrafo 6;
-
soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
ha gravi problemi respiratori o soffre di apnea notturna;
-
ha gravi problemi al fegato;
-
chi deve prendere il medicinale è un bambino;
-
sta assumendo k

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Triazolam Mylan Generics 0,125 mg compresse
Triazolam Mylan Generics 0,25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Triazolam Mylan Generics
0,125
mg compresse
Ogni compressa contiene 0,125 mg di triazolam.
Triazolam Mylan Generics
0,25
mg compresse
Ogni compressa contiene 0,25 mg di triazolam.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Triazolam Mylan Generics è indicato negli adulti per il trattamento a
breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
Generalmente tale durata varia da alcuni giorni a due settimane, fino
ad un massimo di quattro settimane,
compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di
trattamento; in caso affermativo non deve avvenire senza rivalutazione
della
condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa.
La dose massima non deve essere superata.
Adulti: 0,125 - 0,25 mg
Anziani: 0,125 mg.
Pazienti con funzionalità epatica e/o renale alterata: 0,125 mg.
Il trattamento deve essere iniziato alla minima dose raccomandata.
_Popolazione pediatrica_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La sicurezza e l’efficacia di Tria