TRH Ferring 125 microgrammes/1 ml, solution injectable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

protiréline anhydre

から入手可能:

FERRING SAS

ATCコード:

V04CJ02

INN（国際名）:

protiréline anhydrous

投薬量:

0,125 mg

医薬品形態:

solution

構図:

composition pour 1 ml de solution injectable > protiréline anhydre : 0,125 mg . Sous forme de : protiréline

投与経路:

intraveineuse

パッケージ内のユニット:

2 ampoule(s) en verre de 2 ml

処方タイプ:

liste I

治療領域:

TESTS POUR LA FONCTION THYROIDIENNE

製品概要:

318 626-4 ou 34009 318 626 4 2 - 2 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2006;380 433-1 ou 34009 380 433 1 0 - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

1998-02-03

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
Dénomination du médicament
STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable
Protiréline
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TESTS POUR LA FONCTION THYROIDIENNE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est indiqué pour pratiquer des explorations
endocriniennes, en cas de maladies thyroïdiennes ou en cas
d’anomalies de la sécrétion de prolactine (hormone provoquant la
lactation).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution
injectable:
si vous êtes allergiq

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protiréline
Quantité correspondant en protiréline anhydre
..................................................................................
0,125 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Exploration dynamique de l'axe hypophyso-thyroïdien lorsque les
examens hormonaux statiques ne permettent pas le
diagnostic et le suivi thérapeutique des affections thyroïdiennes,
en cas de:
o
dysthyroïdie d'origine hypothalamo-hypophysaire,
o
traitement visant à freiner la sécrétion de TSH lors des cancers
thyroïdiens évolutifs.
·
Exploration de la sécrétion de prolactine lorsque le diagnostic
d'anomalie de la sécrétion est douteux.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
·
ADULTES:
L'épreuve de stimulation à la protiréline consiste à doser la TSH
et éventuellement la prolactine dans le plasma sanguin
avant et après injection intraveineuse de protiréline.
L'administration d'une ampoule contenant 250µg de protiréline doit
être effectuée en I.V. lente (injection en 1 à 2 minutes).
·
ENFANTS:
La posologie est à adapter à la surface corporelle. L'injection de
protiréline, à la dose de 200 µg/1,73m
2
de surface
corporelle pourra être faite dans la tubulure d'une perfusion de
solution salée isotonique, ou dans un cathéter veineux
afin de faciliter les prélèvements prévus dans le cadre de
l'épreuve de stimulation à la protiréline.
Cette perfusion de solution salée isotonique ou la mise en place d'un
cathéter veineux devra être débutée 20 minutes
avant l'injection de protiréline et se poursuivre jusqu'au dernier
prélèvement.
·
EXPLORATION DYNAMIQUE DE L'AXE HYPOPHYSO-THYROÏDIEN LORSQUE LES
EXAMENS HORMONAUX STATIQUES